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【2021ICML抢先看】Tafasitamab 联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫大B淋巴瘤，ORR达57.5%，DoR可达43.9个月

2021年06月17日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2021年6月18日～6月22日，第16届国际恶性淋巴瘤大会（ICML）如约而至。受新冠疫情的影响，本次大会将以虚拟会议形式举行。作为全球淋巴瘤领域最具影响力的大会，2021 ICML云集了国内外淋巴瘤领域的众多专家学者，针对淋巴瘤的诊疗现状、转化研究以及未来趋势等多方面进行了剖析和探讨。在本次大会上，J. Duell教授参与开展的L‐MIND II期临床研究（摘要号：028）探讨了tafasitamab 联合来那度胺用于复发/难治性弥漫大B淋巴瘤（R/R DLBCL）的长期疗效和安全性。结果表明tafasitamab + LEN联合用药后tafasitamab单药维持可提供持久的疾病控制，且具备较好的安全性。这种非化疗方案可以有效改善R/R DLBCL患者的疾病控制率并延长生存期。【肿瘤资讯】现将摘要内容汇编如下，以供学习参考。

LONG‐TERM ANALYSES FROM L‐MIND, A PHASE II STUDY OF TAFASITAMAB PLUS LENALIDOMIDE (LEN) IN PATIENTS (PTS) WITH RELAPSED OR REFRACTORY DIFFUSE LARGE B‐CELL LYMPHOMA (R/R DLBCL)

摘要号：028

研究背景

L-MIND (NCT02399085)是一项开放标签正在进行中的II期研究，旨在于评估CD19单抗tafasitamab联合来那度胺（LEN）用于ECOG评分0-分，既往接受过1-3线系统治疗弥漫大B淋巴瘤（DLBCL）患者的疗效和安全性。研究的2年期数据和初步分析结果已经报告过，此次将更新随访≥35个月的最新数据（数据统计截止日期为2020年10月30日）。

研究方法

Tafasitamab(12 mg/kg IV）每28天为一个周期，其中前三个周期为每周一次，在第4-12个周期时每两周一次（Q2W）。LEN 则为25mg 口服，每日一次，口服三周停用一周，28天为一周期口服12周期。联合治疗12个周期后若患者依然无疾病进展则继续接受Tafasitamab（Q2W）治疗，直至疾病进展。研究主要终点为客观缓解率(ORR)，次要终点为反应持续时间(DoR)，无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

研究结果

在入组的81例患者中有80例接受了Tafasitamab+ LEN治疗，截至2020年10月30日，经过35个月的随访，有17例患者仍在接受Tafasitamab治疗。整体ORR为57.5% (n = 46)，其中完全缓解(CR)占40% (n = 32)，部分缓解(PR)占17.5% (n= 14)。预测中位DoR为43.9个月(95% CI :26.1月-尚未达到/NR)。中位PFS估计为11.6个月(95% CI: 6.3～45.7)，36个月PFS率估计为41.1% (95% CI: 29.1～52.7)。估计中位OS为33.5个月(95% CI:18.3～NR)。既往接受过1 线和2线以上治疗方案的患者ORR分别为67.5% (n = 27/40;CR:47.5%;PR:20.0%) 和47.5%(n= 19/40;CR:32.5%;PR:15.0%)。中位DoR分别为43.9个月(95% CI: 9.1～NR)和NR (95% CI: 15.0～NR)。预估中位PFS分别为23.5个月(95% CI: 7.4～NR)和7.6个月(95% CI: 2.7～NR)。36个月的PFS率分别为47.8% (95% CI: 30.2～63.4)和34.3% (95% CI: 18.6～50.7)。二者的中位OS估计分别为45.7个月(95% CI: 24.6～NR)和15.5个月(95% CI: 8.6～NR)，PFS/OS数据见图1/图2。此次更长时间的随访药物反应同前，最常见的3级以上血液系统不良反应为是中性粒细胞减少(0.91/PY)、血小板减少(0.17/ PY)、白细胞减少(0.13/PY)、贫血(0.09/PY)和粒缺性发热(0.06/PY)。

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