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【2021 ASCO】姜威教授深入解读恩度联合含铂化疗治疗晚期NSCLC的国内多中心真实世界研究

2021年06月08日

作者：姜威

整理：肿瘤资讯

2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于美国东部时间6月4—8日如期举行，作为肿瘤学界的年度盛会，ASCO年会汇聚全球专家学者，重磅前沿进展令人目不暇接。由中国医学科学院肿瘤医院深圳医院王绿化教授牵头开展的重组人血管内皮抑制素（恩度^®）联合含铂化疗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国内多中心真实世界研究结果在大会上公布，【肿瘤资讯】特别邀请到该研究的第一作者、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院姜威教授，对该研究进行深入解读。

姜威教授

博士、副主任医师

美国Cornell大学Houston Methodist Hospital博士后
南方科技大学临床助理教授
中华医学会放射肿瘤学分会第九届委员会肺癌学组委员兼秘书
中国临床肿瘤学会（CSCO）青年专家委员会委员

中国抗癌协会肿瘤放射治疗专委会第三届青年委员会委员

广东省医院协会放射治疗科管理专业委员会常务委员
广东省医学会肿瘤学分会青年委员会委员
深圳市医师协会胸部肿瘤分会理事
中国肿瘤防治联盟深圳市乳腺癌专业委员会委员
深圳市胸部肿瘤MDT专业委员会委员
主持或参与国家级和省市级课题6项，第一作者发表SCI论文十余篇

恩度联合含铂化疗是晚期NSCLC重要的一线治疗选择

姜威教授：新生血管的生成在多种实体肿瘤的生长、增殖和转移中发挥着关键作用。抗血管生成药物可作用于肿瘤微环境，使现有肿瘤血管退化，同时抑制肿瘤新生血管生成。随着我国抗血管生成药物的不断发展和药物可及性的不断提高，抗血管生成药物已经成为晚期NSCLC患者不可或缺的治疗手段之一。

我国自主研发生产的重组人血管内皮抑制素（恩度）是抗血管生成治疗的代表性药物之一，上市多年来在临床实践中得到广泛的应用，其在晚期NSCLC患者中的疗效和安全性均得到了强有力的证据支持。目前《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南2020》和《晚期非小细胞肺癌抗血管生成药物治疗中国专家共识（2020版）》均推荐恩度联合含铂双药化疗用于晚期NSCLC的一线治疗。

真实世界研究是对随机对照临床试验很好的补充，恩度已经在国内上市多年，临床应用广泛。在中国医学科学院肿瘤医院深圳医院王绿化教授牵头下，联合国内7家中心，共同开展了本项真实世界研究，以期评估恩度联合含铂化疗在真实世界中治疗晚期NSCLC患者的疗效和安全性，为临床实践提供更多数据和参考。

真实世界研究再次证实恩度联合含铂化疗优异的疗效和安全性

姜威教授：2012年6月至2019年8月，国内7家研究中心的专家，从各自的电子病历系统中回顾性地收集了接受恩度联合含铂化疗治疗的晚期NSCLC患者信息，包括基线特征、疗效和安全性数据等。

研究团队制定了科学合理的研究设计方案及统计计划，最终纳入512例接受恩度联合含铂化疗治疗的晚期NSCLC患者。入组人群中位年龄为59.2岁；63.3%的患者诊断为Ⅳ期；腺癌和鳞癌患者比例分别为40.0%；81.4%的患者接受恩度联合含铂化疗作为一线治疗。

最后有292例患者纳入疗效分析集，参照RECIST 1.1标准，恩度联合含铂化疗治疗的客观缓解率（ORR）为34.0%，疾病控制率（DCR）为73.0%，中位无进展生存期（PFS）达到8.2个月（95.0%CI：6.0～13.7个月）。各类常见含铂化疗方案间ORR和DCR没有显著性差异。恩度联合含铂化疗方案的安全性良好，最常见的不良事件为胃肠道反应（29.0%）、骨髓抑制（14.0%）和肝损伤（12.0%），基本上为化疗的毒性谱。

未来可期——恩度联合免疫治疗初显成效

姜威教授：当前谈及肺癌的治疗，免疫治疗无疑是重中之重。肺癌免疫治疗时代，抗血管生成治疗的地位是否有所下降？抗血管生成药物与免疫检查点抑制剂联合具有协同增效的作用。一方面，抗血管生成治疗通过增加抗肿瘤/促肿瘤免疫细胞的比例和降低多个免疫检查点的表达来阻断负向免疫信号；另一方面，免疫检查点抑制剂可以恢复免疫支持的微环境并促进血管正常化。由此可见，免疫治疗联合抗血管生成药物，可以形成一个正反馈，互相增效。因此，抗血管生成治疗的地位实际上不降反升，其与免疫治疗联合提供了新的治疗策略，而且是临床医生和患者非常期待的“去化疗”策略。

有别于其他单一靶点或者是多靶点抗血管生成药物，恩度作为泛靶点抗血管生成药物能够更广泛地关闭肿瘤异常的“血管生成开关”，有效促使肿瘤微环境趋于正常，减轻肿瘤乏氧，改善药物递送。临床前研究也证实，恩度联合PD-1单抗可以改善肿瘤免疫微环境，诱导肿瘤血管正常化，有明显协同抗肿瘤作用，能显著抑制肿瘤生长，效果优于单纯使用PD-1单克隆抗体。目前已经报道了一些恩度联合免疫治疗的初步研究数据，证实二者联合能够协同增效。

在本次ASCO大会上公布的恩度联合纳武利尤单抗二线及以上治疗晚期NSCLC的研究结果显示，联合方案的ORR达到45.2%，中位PFS和中位总生存期（OS）分别为6.8个月和17.1个月。此外，恩度联合免疫治疗和化疗一线治疗驱动基因阴性晚期非鳞状NSCLC的Enpower研究也正在进行中，在2019年CSCO年会上报道的阶段性研究结果显示，在11例可评估患者中，联合方案的ORR为72.0%。整体而言，恩度联合免疫治疗显示出不错的应用前景，是未来重要的探索方向，期待未来更多研究数据的公布。

责任编辑：Zack
排版编辑：H.K