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“智领 · 谱华章”2021CHPF&CSCO淋巴瘤高峰论坛|达伯华®—匠心创作的高品质利妥昔单抗为中国淋巴瘤患者带来新选择

2021年05月31日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2021 CHPF&CSCO淋巴瘤高峰论坛于2021年5月30日在上海举行。本次会议嘉宾阵容强大,多位中国血液学领域领军人物和知名专家亲临大会进行学术报告和话题讨论。国家转化医学研究中心(上海)主任陈赛娟院士、江苏省肿瘤医院冯继锋教授、江苏省人民医院李建勇教授、哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、中国医学科学院血液病医院邱录贵教授、上海交通大学附属瑞金医院沈志祥教授、苏州大学附属第一医院吴德沛教授、北京大学肿瘤医院朱军教授、黑龙江省肿瘤防治研究所所长张清媛教授等国内顶尖淋巴瘤领域专家以及礼来中国和信达生物企业代表出席了此次会议。本次会议分为三个部分:第一部分为新型CD20单克隆抗体达伯华®全国上市会;第二部分探讨了NK/T细胞淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤等疾病的诊疗创新;第三部分讨论了以PD-1单抗为基础的免疫治疗为淋巴瘤治疗带来的变革及未来发展方向。【肿瘤资讯】团队迅速整理了会议重点及热点,向读者传递最新消息。

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第一乐章:共襄盛世—达伯华®成功上市

CD20单抗开创了全球单克隆抗体的新纪元,自第一代CD20单抗问世,该领域不断发展,二代、三代、双特异性CD20单抗不断涌现,在B细胞淋巴瘤、B细胞免疫增殖性疾病的治疗中获得了巨大成功。其中,利妥昔单抗在众多CD20单抗中疗效最为卓越,拥有很强的抗耐药性,已成为CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤(NHL)的标准治疗。

达伯华®(利妥昔单抗注射液)是礼来制药和信达生物共同研发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液,达伯华®的上市为更多中国患者提供高品质且更可负担的利妥昔单抗注射液。1622450885745353.jpg

会议的第一部分由马军教授、吴德沛教授、朱军教授主持,陈赛娟院士、马军教授和吴德沛教授致辞祝贺达伯华®成功上市,并致谢礼来制药、信达生物为中国患者研制出高品质、可负担的安全有效药物。

微信图片_2021053116151611.jpg首先,来自上海大学生命科学院高凯教授首先介绍了中国生物类似药的研发与评价,带领大家回顾了目前国内外抗体药物的研发进展。

微信图片_2021053116151612.jpg 随后,邱录贵教授以《达伯华®注册临床疗效与安全性数据解读》为题,重点解读了达伯华®注册临床试验的疗效和安全性数据,揭秘了高品质利妥昔单抗达伯华®的匠心创作历程。达伯华®以原研药为参照药,历时9年研发,并且分阶段开展药学、非临床、临床比对试验,研究结果支持其安全、有效和质量可控。其中,CIBI301A101临床研究评估了达伯华®用于人体的安全性和耐受性,结果显示达伯华®治疗过程中无严重的不良事件发生,无剂量限制性毒性事件发生,未发生输液反应,无一例暂停或中止治疗,具有良好的安全性与耐受性。CIBI301A201研究评估了达伯华®与原研利妥昔单抗®在CD20+ B细胞淋巴瘤受试者中的药代动力学(PK)与药效动力学(PD)的相似性,其结果显示达伯华®与原研利妥昔单抗®PK等效。

另外,在后续开展的CIBI301A301临床研究比较了达伯华®或原研药利妥昔单抗联合CHOP方案在弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)初治患者的疗效和安全性。研究共入组420例受试者,每组210例。结果显示,达伯华®组与原研利妥昔单抗®组总缓解率(ORR)相似,其他各项疗效指标如完全缓解/不确定的完全缓解(CR/Cru)率、1年无进展生存(PFS)率、1年总生存(OS)率等均相似,该结果支持达伯华®与原研利妥昔单抗®具有临床疗效等效性。最后,邱录贵教授总结道:“达伯华®经过严谨的研发路径,确保了与利妥昔单抗临床疗效的等效性,也是国内首个与大型跨国企业联合开发的利妥昔单抗。它的价格亲民,是老百姓能够用得起的利妥昔单抗。”

随后,大会进入讨论环节。高凯教授、邱录贵教授、朱军教授张清媛教授等就“生物类似药赋能价值医学”的话题展开热烈讨论。讨论结束之后,达伯华®上市启动仪式也拉开帷幕。

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淋巴瘤领域的创新诊疗方案

淋巴瘤是全球十大高发肿瘤之一,在中国的发病率也呈持续增长态势。淋巴瘤的诊疗对于血液领域和肿瘤领域医生的重要性是不言而喻的。但是目前,淋巴瘤的诊疗还面临着诸多考验。以弥漫大B细胞淋巴瘤、外周T细胞淋巴瘤和NKT细胞淋巴瘤为代表的侵袭性较高的淋类型,患者生存形势仍然严峻。

微信图片_20210531161516.jpg本部分会议由江苏省肿瘤医院冯继锋教授、江苏省人民医院李建勇教授哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授共同主持。

微信图片_202105311615164.jpg首先,上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授以《转化研究洞悉淋巴瘤发病机制与诊疗策略》为题介绍了临床与基础相结合的转化研究在淋巴瘤领域的重要性。微信图片_202105311615163.jpg随后,中山大学附属肿瘤医院黄慧强教授带来了《因地制宜-中国特色淋巴瘤诊疗方案探索》的精彩报告,介绍了NKT淋巴瘤诊疗方案的国际最新研究进展,并介绍了CD20单抗的临床使用经验,为临床医生带来丰富实用的用药指导意见。

微信图片_202105311615151.jpg接着,复旦大学附属肿瘤医院曹军宁教授介绍了EB病毒阳性弥漫大B细胞淋巴瘤的治疗经验与思考,提到抗PD-1单抗信迪利单抗与R-CHOP联合在这部分患者中的疗效值得期待,临床试验正在开展,我们期待结果的公布。

畅想未来:PD-1单抗在淋巴瘤领域的应用

肿瘤细胞的PD-L1与T细胞上的PD-1之间的相互作用是肿瘤免疫逃逸的主要机制。PD-1单抗通过阻断这一通路实现对肿瘤细胞的免疫杀伤。目前PD-1单抗已经获批应用于多种癌症治疗,其在淋巴瘤领域的应用也在积极探索中。

本部分会议由上海交通大学附属瑞金医院沈志祥教授、浙江大学医学院附属第一医院金洁教授和复旦大学附属中山医院刘澎教授共同主持。

微信图片_202105311615152.jpg首先,由同济大学附属东方医院的郭晔教授首先介绍了PD-1单抗在非霍奇金淋巴瘤中的应用探索。在DLBCL中,PD-1/PD-L1通路已被证实参与了肿瘤细胞的免疫逃逸,基于此,各项探讨抗PD-1单抗治疗EBV阳性DLBCL的临床研究正在开展。其中,一项信迪利单抗联合R-CHOP治疗EBV阳性DLBCL初治患者的研究尤其值得关注。据已有的病例报道,信迪利单抗在DLBCL患者中已经取得了不错的治疗效果。除DLBCL外,PD-1单抗在NK/T细胞淋巴瘤中也取得了令人鼓舞的疗效,而对于外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的治疗仍在探索之中。总之,以PD-1单抗为基础的联合治疗在淋巴瘤中的应用将是现在以及未来的研究热点。

微信图片_202105311615161.jpg随后,南京医科大学第一附属医院徐卫教授介绍了PD-1单抗在经典霍奇金淋巴瘤(cHL)中的应用。国内已有几种PD-1单抗获批用于R/R cHL的治疗,目前的研究重点是如何通过联合治疗进一步提高PD-1单抗在cHL中的总体有效率,进而延长PFS。

会议总结

微信图片_20210531161515.jpg会议最后,沈志祥教授、朱军教授和李建勇教授共同发表了会议总结,祝贺达伯华®成功上市。相信并期待达伯华®能造福更多淋巴瘤患者,甚至能走向国际,为全球的淋巴瘤患者带来福音。



责任编辑:Amiee
排版编辑:Myrna




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评论
2021年06月01日
孙超敏
嵊州市人民医院 | 呼吸内科
相信并期待达伯华®能造福更多淋巴瘤患者,甚至能走向国际,为全球的淋巴瘤患者带来福音
2021年06月01日
刘清霞
潍坊市市立医院 | 内科
淋巴瘤高峰论坛,为患者带来新选择
2021年06月01日
施振友
宜春浙赣友好医院 | 内科
,淋巴瘤的诊疗还面临着诸多考验。以弥漫大B细胞淋巴瘤、外周T细胞淋巴瘤和NKT细胞淋巴瘤为代表的侵袭性较高的淋类型,患者生存形势仍然严峻。