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【2021 ASCO抢先看】帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗（P+T）治疗ERBB2或ERBB3扩增、过表达、突变的子宫肿瘤（UC）的疗效

2021年05月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

受新冠疫情影响，2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于6月4~8日以线上会议的形式召开。美国东部时间5月19日，ASCO官网公布了会议摘要内容。其中，美国密歇根癌症研究协会的Hussein Moustapha Ali-Ahmad教授公布了TAPUR研究的一项研究结果——探索帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗（P+T）治疗ERBB2或ERBB3扩增、过表达、突变的子宫肿瘤（UC）的疗效，该研究入选大会口头报告。

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目的

TAPUR是一项Ⅱ期篮子研究，评估市场销售的靶向药物对具有某种基因改变的晚期肿瘤患者的疗效。本研究是报道帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗（P+T）治疗ERBB2或ERBB3扩增、过表达、突变的子宫肿瘤（UC）的疗效。

方法

研究纳入晚期子宫恶性肿瘤患者、暂无标准治疗选择、具有可测量的病灶、ECOG PS 0~2、良好的器官功能。基因组测序是在CLIA认证、CAP指定实验室中进行。接受P+T治疗的子宫恶性肿瘤患者具有ERBB2或ERBB3扩增、过表达、ERBB2突变。推荐的治疗剂量是：帕妥珠单抗初始剂量是840mg，60分钟内静脉给药，然后每3周给药一次，每次420 mg，30~60分钟内静脉给药。曲妥珠单抗初始剂量是8mg/kg，90分钟内静脉给药，然后每3周给药一次，每次6mg/kg，30~60分钟内静脉给药，直至疾病进展。采用Simon 2阶段设计，检测的无效（null）疾病控制（DC）——定义为部分缓解（PR）、完全缓解（CR）或疾病稳定维持16周以上（SD 16+）——的率为15% vs 35%（效力= 0.85；α= 0.10）。若第1阶段10例患者中有≥2例DC，则继续入组18例患者。如果28例患者中有≥7例达到DC，则无效DC率驳回。研究的次要终点是无进展生存期（PFS），总生存期（OS）和安全性。

结果

2017年8月至2019年11月共纳入28例患者；所有患者的疗效和毒性均可以评估。人口统计学信息和疗效见下表（表1）。22例患者具有ERBB2扩增（21例）或过表达（1例）， 4例患者具有ERBB2突变，1例患者ERBB3扩增，1例患者同时具有ERBB2扩增和突变。在ERBB2扩增的患者中有2例PR、7例SD16+；ERBB2 V842I突变（无扩增）的患者中观察到1例SD16+。所有患者的疾病控制（DC）率和客观缓解（OR）率分别为37%（95%CI，21%~25%）和7.1%（95% CI，0.8%~24%）。此外，1例患者出现3级肌无力，至少可能与P+T治疗有关。

表1. 28例患者的人口统计学信息和疗效

结论

P+T在经过多种治疗后的携带ERBB2扩增或某些突变的晚期子宫恶性肿瘤中显示出良好的抗肿瘤活性。未来，仍需进一步的研究以证实P+T在该患者人群中的疗效。

参考文献

Ali-Ahmad HM, Roth M, Mangat PK, et al. Pertuzumab plus trastuzumab (P+T) in patients (Pts) with uterine cancer(UC) with ERBB2 or ERBB3 amplification, overexpression or mutation:Results from the Targeted Agent and Profiling Utilization Registry (TAPUR)study. 2021 ASCO, abs 5508.

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda