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【2021 ASCO抢先看】IMpower130、132、150研究汇总分析显示发生1~2级irAE患者的OS最长

2021年05月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间6月4日召开，本次大会主题为“Equity: Every Patient. Every Day. Everywhere”。免疫治疗相关研究在各大瘤种领域如火如荼进行，并且已经改变了包括非小细胞肺癌（NSCLC）在内的多个瘤种治疗指南。与较好的临床疗效伴之而来的是免疫相关不良事件（irAE）的发生，高级别irAE发生往往是导致免疫治疗中断/终止的重要原因。5月19日下午5时，ASCO官网公布了会议摘要内容。本次ASCO上的一项最新研究结果（摘要号9002）显示，irAE的发生与免疫治疗的临床疗效密切相关，发生1~2级irAE的患者往往具有最长的总生存（OS），接下来将为您揭示这一最新研究报道。

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背景

PD-L1/PD-1抑制剂已经广泛应用于晚期NSCLC治疗，并且改变了晚期NSCLC的现有治疗模式。目前研究结果显示，免疫检查点抑制剂治疗引起的irAE可能与包括NSCLC在内的多种肿瘤的预后密切相关。阿替利珠单抗（Atezo）已经被证实其在NSCLC中具有很好的临床疗效和耐受性，并获批用于NSCLC一线和二线及以上治疗。IMpower130、IMpower132以及IMpower150这三项Ⅲ期临床研究评估了一线Atezo+化疗±贝伐珠单抗（Bev）对于晚期NSCLC的临床疗效。本研究旨在探索irAE发生与临床疗效之间的关系。

方法

入组患者均为初治的Ⅳ期非鳞NSCLC。IMpower130研究中，入组患者随机接受卡铂+白蛋白紫杉醇或卡铂+白蛋白紫杉醇+Atezo治疗；IMpower132研究中，入组患者随机接受卡铂/顺铂+培美曲塞或卡铂/顺铂+培美曲塞+Atezo治疗；IMpower150研究中，入组患者随机接受Atezo（A）+Bev（B）+卡铂+紫杉醇（CP）治疗或ACP或BCP治疗。数据截止日期：2018年3月15日（IMpower130）；2018年5月22日（IMpower132）；2019年9月13日（IMpower150），并对Atezo治疗与否与irAE状态进行分析。在研究中，当发生≥3级irAE，Atezo治疗将会被中断或终止。

结果

共入组2503例患者（Atezo治疗组，n=1577；对照组，n=926）。在两组患者中，发生irAE（Atezo治疗组，n=753；对照组，n=289）和未发生irAE（Atezo治疗组，n=824；对照组，n=637）患者的基线特征之间保持相对平衡。在Atezo治疗组和对照组中，分别有48％和32％患者发生任意级别irAE，而3~5级irAE发生率分别为11％和5％。最常见的irAE（Atezo治疗组 vs 对照组）是皮疹（28％ vs 18％）、肝炎（实验室检查异常；15％ vs 10％）和甲状腺功能减退（12％ vs 4％）。Atezo治疗组和对照组患者初次发生irAE的中位时间分别为1.7个月和1.4个月。相比于未发生irAE的患者，Atezo治疗组和对照组中发生irAE患者的时间依赖性Cox模型计算所得的OS HR（95％CI）分别为0.69（0.60，0.78）和0.82（0.68，0.99）；排除皮疹（被认为是最不明确的irAE）后，两组患者的OS HR（95％CI）分别为0.75（0.65，0.87）和0.90（0.71，1.12）。具体结果如下表所示。

表1. OS界标性分析数据

9002表.png

结论

在这项探索性汇总分析中，根据时间依赖性Cox模型分析结果显示，相比于未发生irAE的患者，Atezo治疗组和对照组患者中发生irAE的患者OS更长。在排除皮疹因素后，Atezo治疗组患者仍然存在上述趋势。界标性分析显示，Atezo治疗组中发生1~2级irAE患者的OS最长，而发生≥3级irAE患者的OS最短，这可能是由于治疗中断/终止引起的。

参考文献

Mark A. Socinski, et al. Pooled analyses of immune-related adverse events (irAEs) and efficacy from the phase 3 trials IMpower130, IMpower132, and IMpower150. 2021 ASCO, abs 9002.

责任编辑：肿瘤资讯-MJ
排版编辑：肿瘤资讯-MJ

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