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【2021 ASCO抢先看】口头汇报：MyPathyway 研究HER2亚组结果出炉：双靶治疗用于KRAS野生型肿瘤患者疗效优于突变型患者

2021年05月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

受新冠疫情影响，2021年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）于2021年6月4~8日以线上会议的形式举办。今年会议的主题为：Equity: Every Patient. Every Day. Everywhere。美国中部时间6月4日，ASCO官网公布会议摘要内容。MyPathway研究为经典的多队列篮子试验。本研究对HER2队列中应用双靶治疗的患者进行了再分析。该研究入选分子靶向药物和肿瘤生物学专场的口头汇报。

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目的

2~3%实体瘤患者存在HER2扩增和/或过表达，预后较差。目前FDA仅批准HER2靶向治疗应用于乳腺癌、胃癌、胃食管结合部肿瘤。MyPathway研究（NCT02091141）为评估FDA批准的靶向治疗在非适应症晚期实体肿瘤伴相关分子改变患者中疗效的非随机、IIA期篮子试验。本研究报告HER2改变肿瘤患者接受帕妥珠单抗（P）联合曲妥珠单抗（T）治疗的疗效。

方法

研究纳入≥18岁、HER2扩增和/或过表达的实体瘤患者。接受帕妥珠单抗（840mg负荷剂量，之后420mg q3w）联合曲妥珠单抗（8mg/kg负荷剂量，之后6mg/kg q3w）。主要疗效相关研究终点为研究者评估的ORR。其他研究终点包括DCR（定义为客观缓解/疾病稳定＞4月）及DOR。并进行肿瘤类型及KRAS状态的亚组分析。

结果

2014年4月14日至2020年6月15日，共260例患者可进行疗效评估。经确认的ORR（cORR）为23.1%（60/260，包括5例CR；95%CI 18.1~28.7），DCR为44.2%（115/260，95%CI 38.1~50.5），中位DOR为7.9个月（95%CI 6.2~9.3）。在199例野生型KRAS患者中，cORR为25.6%（51/199，95%CI 19.7~32.3），DCR为48.7%（97/199，95%CI 41.6~55.9），中位DOR为8.3月（95%CI 6.2~10.8）。在26例KRAS突变患者中，cORR为3.8%（1/26，为结直肠癌患者；95%CI 0.1~19.6），DCR为3.8%（1/26，95%CI 0.1~19.6），DOR为2.7月。35例患者为KRAS状态未知（cORR 22.9% [8/35，95%CI 10.4~40.1]；中位DOR 6.7个月[95%置信区间2.5~12.7]）（表1）。

表1. 不同瘤种患者的疗效

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结论

在KRAS野生型HER2扩增和/或过表达实体瘤患者中，双靶治疗具有广泛疗效。但在KRAS突变型患者中则疗效有限。

参考文献

Funda Meric-Bernstam. MyPathyway HER2 basket study: Pertuzumab (P) + trastuzumab (H) treatment of a large, tissue-agnostic cohort of patients with HER2-positive advanced solid tumors. 2021 ASCO, abs 3004.

责任编辑：Edita
排版编辑：Edita

【2021 ASCO抢先看】口头汇报：MyPathyway 研究HER2亚组结果出炉： 双靶治疗用于KRAS野生型肿瘤患者疗效优于突变型患者

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