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【晚美新生大咖谈】张清媛教授:为治愈而战,HR+晚期乳腺癌治疗未来畅想

2021年04月29日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

在“健康中国”战略规划中,对癌症等重大疾病提出了更高的标准,要求到2030年我国癌症总体5年生存率进一步提高15%。面对这一更高的要求,如何提升全球第一大癌症乳腺癌中最常见的HR+/HER2-乳腺癌的生存率,成为了临床肿瘤工作者的一大挑战。【肿瘤资讯】特别邀请到哈尔滨医科大学附属肿瘤医院的张清媛教授,就如何优化HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗进行分享。 

               
张清媛 教授

主任医师、二级教授、博士生导师

黑龙江省肿瘤防治研究所所长

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院副院长

肿瘤学国家重点专科带头人

国家百千万人才工程入选者

国家突出贡献中青年专家

中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会候任主任委员

中国抗癌协会化疗专业委员会副主任委员

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员

中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌专家委员会副主任委员

CDK4/6抑制剂为HR+/HER2-晚期乳腺癌带来破局希望,多重保障有效又安全

张清媛教授:在世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担数据中,乳腺癌新增发病人数已经超过肺癌,成为全球第一大癌症,而在全球癌症死亡病例中,乳腺癌位居第五位,但在女性癌症相关死亡中则是第一位。HR+/HER2-乳腺癌是乳腺癌中最常见的类型,大约占60%。近年来随着内分泌治疗领域靶向新药的不断涌现,特别是CDK4/6抑制剂的出现,为HR+/HER2-乳腺癌的治疗带来了突破性的进展,使更多的患者获得了更长的生存。

根据循证医学证据来看,CDK4/6抑制剂能够明显改善HR+/HER2-乳腺癌的无进展生存期(PFS),无论是内分泌治疗敏感还是内分泌治疗耐药患者,亦或是内脏转移和/或骨、软组织转移患者,CDK4/6抑制剂联合治疗策略均显示出良好的临床获益。同时,除了临床注册研究外,在真实世界研究中CDK4/6抑制剂也被充分认可,联合治疗方案可为HR+/HER2-晚期乳腺癌带来长期的PFS和OS生存获益,并且患者的生活质量也并未受到影响。哌柏西利是在全球和中国首个获批上市的CDK4/6抑制剂,其疗效和安全性经过多重临床试验数据和真实世界研究数据验证,目前在临床中应用非常广泛、实践经验也极为丰富。

接轨国际,三大举措助力用药规范及药物可及

张清媛教授:CDK4/6抑制剂自上市以来在全球积累了丰富的临床实践经验。在2020 欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,来自欧洲的一项真实世界研究显示,从2016年CDK4/6抑制剂在欧洲获批以来,CDK4/6抑制剂联合芳香化酶抑制剂(AI)或氟维司群已成为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者最常用的一线治疗方案,尤其是在西班牙和意大利等国家中接受CDK4/6抑制剂+AI/氟维司群的患者接近70%,其中对于内分泌治疗失败的晚期乳腺癌患者,CDK4/6抑制剂+氟维司群则是最常用的方案,和国际、国内指南的推荐一致。

与之相比,2019年一项对中国临床肿瘤医生和外科医生的调查数据显示,我国接受一线靶向CDK4/6抑制剂联合治疗的HR+/HER2-乳腺癌患者仅为7%,而接受一线化疗方案的患者则多达60%。因此,如何进一步提高CDK4/6抑制剂药物的可及性,推动我国HR+/HER2晚期乳腺癌一线治疗与国际接轨,惠及更多患者是当前临床迫切需要解决的问题。

鉴于CDK4/6抑制剂的优异疗效和安全性,为解决临床实践中的规范化用药和药物可及性,《2020版中国晚期乳腺癌规范诊疗指南》将CDK4/6抑制剂的推荐级别上升,将其作为HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗首选,以推动临床诊疗的规范性。其次,为进一步减轻患者的用药负担,惠及更多患者,2021年1月18日起CDK4/6抑制剂哌柏西利实施了降价,降价幅度超过50%,为患者尽早、规范使用CDK4/6抑制剂打下坚实的基础。最后,为进一步提高药物的可及性,欧美等国家已将靶向CDK4/6抑制剂纳入医保目录,所以在此呼吁临床医疗工作者能够共同携手积极推动CDK4/6抑制剂纳入国家医保目录,以进一步减轻患者用药的后顾之忧,切实提高HR+/HER2-晚期乳腺癌的生存。

Fight for a cure,畅想乳腺癌美好愿景

张清媛教授:晚期乳腺癌的治疗和管理存在巨大差距,确诊后的中位生存期只有2~3年,尽管过去10年晚期乳腺癌取得了一些进展,但目前尚无治愈的方法,对于患者未被满足的需求和规范化诊疗能力也尚待解决。鉴于此,构建高质量的流行病学和治疗结局数据非常重要。由于我国地域广阔,医疗诊疗水平发展不均衡,因此可通过构建“专病联盟”,确立专病综合诊疗指南与规范,制定切实可行的远程多学科会诊和双向转诊制度,推动优质专病防治资源下沉,加强基层医疗机构对癌症的全病程管理,夯实规范化诊疗能力。

在未来10年,晚期乳腺癌的疾病负担会进一步增加,临床工作者、政府工作人员、药企及任何受到晚期乳腺癌影响的人都应携手起来,一方面使晚期乳腺癌患者的中位总生存期翻倍,改善晚期乳腺癌患者的生活质量。另一方面要为患者、家属及护理人员提供姑息性、支持性和心理社会援助,强调生活质量对患者的重要性,推动患者对晚期乳腺癌的认知变化,增加公众对晚期乳腺癌的理解,让晚期乳腺癌患者能够更好地回归社会和家庭,避免基于疾病误解的歧视。

责任编辑:Jo
排版编辑:Grace


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