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PD-1 抑制剂nivolumab (opdivo)再添新适应症！—霍奇金淋巴瘤【大叔快评】

2016年05月18日

来源：大叔快评

2016年5月17日FDA批准BMS（百时美施贵宝）的Opdivo（nivolumab）用于治疗经过自体干细胞移植后和brentuximab vedotin 治疗后复发或者进展的经典霍奇金淋巴瘤。此次FDA批准基于两项临床研究CheckMate 205（Phase II）和CheckMate 039（phase I）所提供的有效性和安全性数据。以下是批准说明书的原文，

OPDIVO (nivolumab) is indicated for the treatment of patients with classical Hodgkin lymphoma (cHL)who have relapsed or progressed after autologous hematopoietic stem celltransplantation (HSCT) and post-transplantation brentuximab vedotin.

看点：

1 第一个批准用于治疗血液肿瘤的PD-1抑制剂，说明以PD-1抑制剂为代表的肿瘤免疫治疗，除了在多个实体肿瘤显示有效性和安全性以外，对血液肿瘤治疗也有所作为，向广谱抗肿瘤药的方向迈出了坚实的一步。

2 从2014年5月14日FDA授予opdivo BTD（Breakthrough Therapy Designation）到正式批准用了2年时间，也挺长，但是从2016年3月1日提交BLA到批准只用了12周（3个月），这个非常赞。

3 虽然欧盟（EMA）授予opdivo 在cHL的优先审批，但是FDA还是更快。

4 brentuximab vedotin 是武田（Takeda）针对CD30的ADC（抗体偶联物）药物，在中国可以快一点。 

责任编辑：Dr.q

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