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达伯舒®肺癌适应症上市进一步丰富了非鳞状NSCLC一线治疗选择

2021年04月10日

来源：肿瘤资讯

2021年3月28日，由信达生物制药主办的信达免疫专家顾问会·暨达伯舒非鳞癌上市会在安徽合肥召开。会议邀请到多位国内肺癌领域知名专家深入探讨了肿瘤免疫治疗的转化研究、肺癌免疫治疗新进展，并解读了ORIENT-11研究数据和免疫联合抗血管药物研究进展。会议期间，【肿瘤资讯】特邀大会执行主席安徽医科大学第一附属医院顾康生教授进行了专访。

顾康生

教授, 主任医师, 肿瘤学博士生导师

安徽医科大学第一附属医院肿瘤科主任，临床肿瘤学教研室主任，安徽省“江淮名医”
中国临床肿瘤学会（CSCO）理事会理事
中国抗癌协会化疗专业委员会常委
中国抗癌协会分子靶向专业委员会常委
中国抗癌协会肺癌专业委员会委员
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会委员
中华医学会肿瘤学分会淋巴瘤学组委员
中国临床肿瘤学会抗淋巴瘤联盟委员
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会委员
中国老年医学会肿瘤分会委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）肝癌、恶性黑色素瘤、胆道肿瘤专业委员会常委
中国临床肿瘤学会（CSCO）结直肠癌、肿瘤支持与康复专委会委员
安徽省肿瘤内科学会前候任主任委员
安徽省抗癌协会副理事长兼秘书长
安徽省肿瘤学会副主任委员

达伯舒^®肺癌适应症上市进一步丰富了非鳞状NSCLC一线治疗选择

顾康生教授：非小细胞肺癌（NSCLC）的诊疗已进入免疫治疗时代，目前NSCLC的一线治疗选择主要为免疫治疗联合化疗。达伯舒^®是由礼来制药与信达生物制药联合开发的创新PD-1抑制剂，ORIENT-11是达伯舒^®联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状NSCLC一线治疗的临床研究，其研究设计与国外开展的KEYNOTE-189研究一致，即在传统化疗基础上联合达伯舒^®评估其较传统化疗是否可进一步提高疗效，主要疗效终点指标为无进展生存期（PFS），次要指标为总生存期（OS）、缓解率以及安全性等。

ORIENT-11研究结果显示已达主要终点，达伯舒^®联合治疗组患者的中位PFS相较安慰剂组延长了将近4个月，疾病进展风险下降了52%，数据非常漂亮。另外，由于不同PD-L1表达水平的患者对PD-1抑制剂的疗效反应存在差异，因此研究对接受达伯舒^®联合治疗组一线治疗的患者进行了PD-L1检测，明确其表达水平。研究结果显示，无论PD-L1表达如何，患者均可从达伯舒^®联合治疗组获益，这意味着未来在临床一线选择达伯舒^®联合治疗方案时无须进行PD-L1水平检测，这为临床选择合适的患者接受达伯舒^®联合治疗提供了便利。

在此之前，国内外已有免疫联合化疗方案用于非鳞状NSCLC的研究探索，达伯舒^®ORIENT-11研究结果进一步丰富了非鳞状NSCLC一线治疗选择，非常有意义。在传统化疗方案基础上，达伯舒^®的加入，对患者、对临床医生都非常好。

达伯舒^®（信迪利单抗注射液）可从多方面造福更多肺癌患者

顾康生教授：在遵循指南用药原则的基础上，临床医生在进行用药选择主要会综合考量以下方面：首先是药物的有效性，其次是安全性，最后是可及性和经济性。

ORIENT-11研究已证实一线使用达伯舒^®联合化疗较单纯化疗可带来更好PFS获益，非常不错。同时，在传统化疗方案基础上加上达伯舒^®后，未出现更多新的不良反应，安全性也有保障。第三是药物可及性，目前达伯舒^®肺癌一线治疗适应症已获批上市，患者在医院就可获得，这方面应该不存在问题。关键是经济性方面。目前有多种PD-1抑制剂可供选择，针对患者能“用得起药”这一理念，信达生物制药也采取了相关举措，如达伯舒^®患者救助项目，“首轮2+2，后续5+N”，累积使用达伯舒^®最多不超过2年，整个治疗总费用3.98万元封顶，这在以前是不可想像的，从经济负担上来看，更多患者可获益。相信达伯舒^®肺癌一线治疗适应症上市后会给广大肺癌患者带来福音。

综合考量耐受性和适应症范围后选择免疫联合化疗方案

顾康生教授：目前多种PD-1抑制剂已降价，绝大部分肺癌患者能用得起，所以目前在临床实践中若无特殊情况，一般晚期NSCLC的一线治疗选择为免疫联合化疗。当然，在众多PD-1抑制剂中，选择用药时我们会充分考虑每种PD-1抑制剂的适应症，首先必须具备NSCLC适应症者，其次是对应的鳞癌或非鳞癌类型，本次达伯舒^®获批一线用于非鳞状NSCLC。在临床实践中选择免疫联合方案时，一方面要考虑到患者能耐受、可负担，更重要的是要考虑到适应症问题。

责任编辑：Marie
排版编辑：邦威