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“大家”来了——真实世界研究那些事儿

2021年03月30日

来源："国际临研"微信公众号

什么是真实世界研究？RCT研究与其有何区别？如何从临床问题出发设计真实世界研究？真实世界研究样本量究竟需要多少才够？真实世界研究到底选什么分析方法才是最佳的选择？为什么我的真实世界研究发表的文章总是在3-5分徘徊，海外的同类真实世界研究却可以发表到分数10分甚至20分的高分期刊？

其实以上所有问题都是一个问题： 怎样合理设计真实世界研究？一个优质的真实世界研究设计应该怎样进行？

本期我们将邀请美国杜克大学罗晟教授和多位中国专家，从实际案例出发，带您进行在线真实世界临床研究的设计。

罗晟教授会用他指导博士生和协助中国医生发表的影响因子超过10分的两篇论文来介绍以上痛点问题。作为数据分析的专家，罗晟教授指导自己的博士生发表了大量的优质临床医学论文，很多他的博士毕业生和访问学者都在高分期刊上获得了第一作者的优异成绩。

那么罗晟教授怎样辅导自己的博士生，怎样协助中国的临床医生发布高质量的真实世界的研究的心路历程，让我们在本周六晚上一起和他面对面，一起来探索一个优质的真实世界研究的设计到底该怎么做，才能发表到高质量的国际期刊。

心动不容行动，一起享受本期精彩论坛：真实世界研究设计要点！

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专家介绍

马敬红

教授

首都医科大学宣武医院神经内科医学博士
国际运动障碍病协会评分量表委员会委员
中国老年学和老年医学学会老年神经变性疾病与睡眠学组秘书
北京市神经内科学会认知障碍及相关疾病专业委员会委员
北京市神经内科学会神经变性疾病专业委员会委员
中国微循环学会神经变性病专业委员会磁共振学组委员
发起和牵头组织了MDS帕金森病统一评分量表的官方汉化工作
发明专利两项，参编书籍5部
曾在美国加州大学旧金山分校运动障碍病及认知障碍中心访学一年

罗晟

教授

杜克大学临床研究所(DRCI)资深临床试验设计专家和临床方法学专家。
杜克大学医学中心生物统计学和生物信息学正教授，于2020年当选为美国统计协会(ASA)研究员 (Fellow)。
拥有美国约翰霍普金斯生物统计学博士学位，擅长设计和分析临床试验及观察性研究，使用纵向和生存分析数据进行动态建模，以及神经科学的统计学方法。专长于贝叶斯方法，自适应设计及决策，多模态数据统计模型与模拟。
是NIH/NINDS授权的首席研究员(PI)，负责项目包括:
1. NIH/NINDS 在研项目“具有多元纵向结果的临床试验的统计方法”，该研究致力于开发临床试验中复杂纵向数据的统计学研究。
2. NIA 资助项目“阿尔茨海默症的综合建模和动态预测”，通过使用丰富的多模式数据(临床，神经影像学和遗传学)开发阿尔茨海默病进展的新型预测模型。
3. NINDS 资助项目 “帕金森病临床试验:统计中心”，为NET-PD 网络中的II和III期试验提供设计和分析。
主持多项临床试验的策略制定、试验设计和执行、数据分析和解读，长期参与NIH
项目评审，同时担任多个期刊编委及审稿人，已在包括 JAMA, JAMA-Neurology, Lancet 等知名生物医学杂志及 JASA、Biometrics, Statistics in Medicine 在内的知名统计方法学杂志发表 SCI 论文 100 余篇，培养多名博士研究生以及访问学者。参与了杜克大学临床研究培训中心在中国的培训项目，与国内医生开展多项临床研究合作。

刘艺鸣

教授

山东大学齐鲁医院教授、主任医师、医学博士、博士生导师
中国康复医学会帕金森病及运动障碍康复专业委员会副主任委员
中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组委员
中国医师协会帕金森病及运动障碍专业委员会委员
山东省医学会神经病学分会副主任委员
山东省健康管理协会神经病学专业委员会主任委员
山东省医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组组长

邹海强

教授

医学博士，硕士研究生导师
解放军南部战区总医院神经外科功能与立体定向组病区组长
中国医师协会神经病学分会帕金森与运动障碍学组全国委员
全军神经病学会认知障碍学组常务委员
广东省精准医学应用学会帕金森病分会副主委
广东省医学会帕金森与运动障碍学组委员
广东省自然科学基金评审专家
《中华医学遗传学杂志》及《中华神经医学杂志》编委。
主持国家“十五”科技攻关计划分中心课题5项，主持国家高技术研究发展计划（863项目）分中心课题4项，主持市重点分中心课题1项，发表论文60余篇，其中SCI论文12篇，参编专著五部，主编一部

朱晓东

教授

天津医科大学总医院神经内科主任医师医学博士硕士生导师
中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组，委员；
中国康复医学会帕金森病及运动障碍专业委员会，常委；
中国神经科学学会神经毒素分会，委员；
中国医师协会眩晕专业委员会委员；
环渤海半岛医院联盟帕金森病及运动障碍专业委员会，主任委员

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