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【ELCC 2021】周彩存教授报告CameL-sq研究结果，晚期鳞状NSCLC再迎一线治疗新选择

2021年03月26日

来源：肿瘤资讯

欧洲中部时间3月25日，2021年欧洲肺癌大会（ELCC）正式拉开大幕，在大会“Proffered Paper session”，同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授口头报告Ⅲ期CameL-sq研究的结果。数据显示，在局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗中，相比安慰剂联合卡铂和紫杉醇，卡瑞利珠单抗联合卡铂和紫杉醇方案能够显著延长无进展生存期（PFS），降低疾病进展或死亡风险达63%（HR=0.37，单侧P＜0.0001）。

CameL-sq是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验（NCT03668496），纳入未经治疗的经组织学或细胞学证实的ⅢB～Ⅳ期鳞状非小细胞肺癌患者。入组患者按1∶1随机接受4～6周期的卡铂+紫杉醇+卡瑞利珠单抗或安慰剂治疗，后续接受卡瑞利珠单抗或安慰剂维持，直至疾病进展或不可耐受的毒性，在研究组中，卡瑞利珠单抗至多使用2年。安慰剂联合化疗组患者出现疾病进展后允许交叉，接受卡瑞利珠单抗治疗。研究的主要终点为盲法独立评审委员（BIRC）会评估的PFS。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）和安全性。

2 - 副本.png 研究共纳入389例患者（卡瑞利珠单抗联合化疗组193例，安慰剂联合化疗组196例），两组患者基线特征均衡。

3 - 副本.png 数据截至2020年11月6日，与安慰剂联合化疗组相比，卡瑞利珠单抗联合化疗组显著延长了患者的PFS，经BIRC评估的中位PFS，两组分别为8.5个月和4.9个月，疾病进展或死亡风险下降63%，具有显著的统计学差异（HR=0.37，95%CI 0.29～0.47，单侧P＜0.0001）。

4 - 副本.png 亚组分析显示，各亚组均有明显的PFS获益。根据PD-L1表达水平进行分层，PD-L1 TPS＜1%人群（HR=0.49，95%CI 0.35～0.68）和PD-L1 TPS≥1%（HR=0.34，95%CI 0.24～0.49）人群中均观察到PFS的获益。

5 - 副本.png 在此次分析中，卡瑞利珠单抗联合化疗组同样带来了OS的显著改善，相比安慰剂联合化疗组降低45%的疾病死亡风险，两组中位OS分别为未达到和14.5个月（HR=0.55，95%CI 0.40～0.75，单侧P＜0.0001）。亚组分析结果提示各亚组均有OS的改善。

6 - 副本.png 7 - 副本.png 此外，经IRC评估，卡瑞利珠单抗联合化疗组还显著提高治疗的客观缓解率（ORR，64.8% vs 36.7%，P＜0.0001），延长中位DOR（13.1个月 vs 4.4个月）。

8 - 副本.png 9 - 副本.png 安全性方面，3/4级治疗相关不良事件的发生率，卡瑞利珠单抗联合化疗组为73.6%，安慰剂联合化疗组为71.4%。所有级别的免疫相关不良事件的发生率，两组分别为76.7%和20.4%。研究中未观察到意料之外的不良反应。

10 - 副本.png 11 - 副本.png CameL-sq研究结果表明，在一线化疗的基础上联合卡瑞利珠单抗能够显著延长PFS和OS，同时具有可接受的安全性，研究结果支持卡瑞利珠单抗联合卡铂和紫杉醇方案作为晚期鳞状非小细胞肺癌患者的一线标准治疗选择。

参考文献

Zhou CC, Ren SX, Chen JH, et al. Camrelizumab or placebo plus carboplatin and paclitaxel as first-line treatment for advanced squamous NSCLC (CameL-sq): A randomized, double-blind, multicenter, phase Ⅲ trial[EB/OL]. ELCC 2021, abstract 96O.

责任编辑：Zack
排版编辑：Zack