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【ELCC 2021】Camel-sq研究惊艳亮相！卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌降低63%疾病进展或死亡风险

2021年03月17日

来源：肿瘤资讯

北京时间2021年3月17日晚间，2021年欧洲肺癌大会（ELCC）摘要数据公布，在大会“Proffered Paper session”，同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授将口头报告Ⅲ期Camel-sq研究结果。从公布的摘要信息中得知，Camel-sq研究达到无进展生存期（PFS）的主要终点，且研究数据十分惊艳，卡瑞利珠单抗联合卡铂和紫杉醇一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌降低63%疾病进展或死亡风险。

细胞毒性化疗药物可以增强免疫检查点抑制剂的免疫效应，卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和铂类是EGFR/ALK阴性、中国晚期非鳞状非小细胞肺癌患者当前的一线标准治疗。

Camel-sq是一项双盲、多中心、Ⅲ期临床试验（NCT03668496），纳入未经治疗的经组织学或细胞学证实的ⅢB～Ⅳ期鳞状非小细胞肺癌患者。入组患者按1∶1随机接受4～6周期的卡铂+紫杉醇+卡瑞利珠单抗或安慰剂治疗，后续接受卡瑞利珠单抗或安慰剂维持，安慰剂联合化疗组患者出现疾病进展后允许交叉至卡瑞利珠单抗联合化疗组。研究的主要终点为独立评审委员（IRC）会评估的PFS。

研究共纳入389例患者（卡瑞利珠单抗联合化疗组193例，安慰剂联合化疗组196例）。数据截至2020年11月6日，与安慰剂联合化疗组相比，卡瑞利珠单抗联合化疗组显著改善了患者的PFS，IRC评估的中位PFS，两组分别为8.5个月和4.9个月，疾病进展或死亡风险下降63%（HR=0.37，95%CI 0.29～0.47，单侧P＜0.0001）。亚组分析显示，PD-L1 TPS＜1%人群（HR=0.49，95%CI 0.35～0.68）和PD-L1 TPS≥1%（HR=0.34，95%CI 0.24～0.49）人群中均观察到PFS的获益。

卡瑞利珠单抗联合化疗组同样带来了总生存期（OS）的显著改善，相比安慰剂联合化疗组降低45%的疾病死亡风险，两组中位OS分别为未达到和14.5个月（HR=0.55，95%CI 0.40～0.75，单侧P＜0.0001）。此外，经IRC评估，卡瑞利珠单抗联合化疗组还显著提高治疗的客观缓解率（ORR，64.8% vs 36.7%，P＜0.0001）、延长中位缓解持续时间（DOR，13.1 vs 4.4个月）。

安全性方面，≥3级治疗相关不良事件发生率，卡瑞利珠单抗联合化疗组为73.6%，安慰剂联合化疗组为71.9%。未观察到意料之外的不良反应。

Camel-sq研究结果表明，在一线化疗的基础上联合卡瑞利珠单抗能够显著延长PFS和OS，同时具有可接受的安全性，研究结果支持卡瑞利珠单抗联合化疗作为晚期鳞状非小细胞肺癌患者额外的一线治疗选择。

注：上述内容来源大会摘要，研究数据以大会最终公布的结果为准。

参考文献

Zhou CC, Ren SX, Chen JH, et al. Camrelizumab or placebo plus carboplatin and paclitaxel as first-line treatment for advanced squamous NSCLC (CameL-sq): A randomized, double-blind, multicenter, phase Ⅲ trial[EB/OL]. ELCC 2021, abstract 96O.

责任编辑：Zack
排版编辑：Zack