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晚期NSCLC的抗体偶联药物(ADC)治疗现状

2021年03月04日
来源:肺癌多学科会诊













总结

  • 正在进行的1期TROPION-PanTumor01研究显示, datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; DS-1062) 在经治的NSCLC患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性

    - 84%的患者既往接受过免疫治疗,94%的患者既往接受过含铂化疗

    - 4 mg/kg和6 mg/kg的剂量比8 mg/kg的耐受性更好

    - BICR评估的ORR为21%-25%,在4、6和8 mg/kg剂量组中达到了很高的DCR(67%-80%)

  • 基于良好的疗效和安全性,6mg/kg  Dato-DXd被选择用于3期TROPION-Lung01 (NCT04656652) 研究,治疗既往接受过免疫治疗和含铂化疗的晚期或转移性NSCLC












HER3-DXd在EGFR突变NSCLC中的 I 期研究:结论

  • HER3- Dxd,一种HER3靶向的ADC,在5.6 mg/kg(推荐的扩展剂量)时继续显示出可控的安全性和有临床意义的抗肿瘤活性。

  • 早期的抗肿瘤活性在这些大量接受治疗的患者中被观察到,中位随访时间为5个月。

    - 28例患者正在接受治疗

    - 3个PRs还没有被确认

    - 6例患者仅有1次肿瘤评估

  • 在具有和不具有多种TKI耐药机制的患者中观察到活性,包括EGFR C797S突变、MET扩增、HER2突变、BRAF融合和PIK3CA突变。

  • 这些数据支持了在尚无靶向治疗的患者群体中进一步开展HER3靶向ADC的临床研究。

    - EGFR TKIs失败和铂类为基础的化疗治疗后单药HER3-DXd的2期研究目前正在招募患者。













总结:T-DXd 在HER2-过表达 NSCLC患者中初步显示出抗肿瘤活性

有效性  在多线治疗(中位3线,范围1-8)的晚期NSCLC患者中,T-DXd 6.4 mg/kg  治疗后显示

  •  ORR   24.5%,  ORR 在HER2 表达 (IHC 3+ vs 2+)的患者中无明显差异

  •  DCR   69.4% ,中位OS  11.3 月

安全性

  •  安全性数据和之前的研究一致1-5

  • 49例患者的期中分析数据显示:药物相关 ILD 发生率在16.3% ,致命性AE发生率6.1%  ; ILD 需要继续严密监测和主动处理,未来的研究也会提供更多相关数据。  

未来研究

  •  T-DXd 在早期研究的有效性令人鼓舞并支持在 HER2-过表达的NSCLC人群继续探索











责任编辑:肿瘤资讯-亚楠
排版编辑:肿瘤资讯-亚楠