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Sotorasib治疗KRAS p.G12C突变的NSCLC研究进展

2021年03月04日
来源:肺癌多学科会诊

引言

  • KRAS p.G12 C突变是关键的致癌驱动因素,在肺腺癌中突变几率达13%
  • Sotorasib是首个KRASG12C抑制剂,具有高选择性和不可逆的特点
  • 在I期Code Break 100试验中,Sotorasib在既往接受大量治疗的NSCLC患者人群显示出持久的临床获益3
     -客观缓解率为32.2%(所有试验剂量),中位持续缓解时间为10.9m   
     -中位无进展生存期为6.3m
  • 在此,我们介绍了II期Code Break 100试验中NSCLC队列的结果









结论

  • Sotorasib是首个KRASG12C抑制剂,每日一次口服,在II期Code  BreaK 100试验晚期NSCLC队列中显示出早期、显著和持久缓解的效果。
     -ORR为37.1%,中位DoR为10.0个月,中位PFS为6.8个月,验证了I期结果。
  • Sotorasib耐受性良好,无归因于治疗的死亡,3级或4级治疗相关不良事件、治疗中止、剂量调整的发生率较低。
  • 在生物标志物亚组分析中观察到肿瘤缓解,包括PD-L1表达水平阴性或低表达的患者以及携带STK11突变的患者。
  • FDA授予突破性疗法认定;基于当前数据的监管备案正在进行中。
  • 确证性III期 Code BreaK 200试验正在招募中








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