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【专家采访】王洁教授：帕博利珠单抗（可瑞达）覆盖适应证广，疗效数据优异，慈善赠药计划切实为患者降低经济负担

2021年07月10日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2020年国家医保药品目录名单已正式公布，帕博利珠单抗（可瑞达）是目前国内获批适应证最多的PD-1单抗，获批了4大瘤种的6个适应证，虽然该药物本次并未进入医保，但是目前已推出亲民的慈善赠药套餐，即14万“兜底方案”。（ 根据帕博利珠单抗（可瑞达）当前赠药政策“2+2，2+N”，患者在首年自付4个疗程后，如无疾病进展即可获药品援助，累计使用K药不超过24个月。 年治疗费用7万：患者需在第一年自付4个疗程，约14万，如未出现疾病进展，可继续在第2年获得免费药品援助。）考虑此前其年治疗费用为60万元，降幅高达88%。【肿瘤资讯】特邀中国医学科学院肿瘤医院王洁教授，畅谈对提高新药可及性的看法，并解读慈善赠药计划的意义。

王洁

主任医师、教授、博士后、博士生导师

中国医学科学院肿瘤医院大内科主任
中国抗癌协会肺癌专业委员会副主任委员
中国抗癌协会肉瘤专家委员会副主任委员
CSCO小细胞肺癌专家委员会副主任委员
CSCO非小细胞肺癌专家委员会候任主任委员
CSCO副理事长
北京医学会肿瘤分会副主任委员
北京肿瘤学会肺癌专业委员会副主任委员
北京慢性病防治与健康教育研究会副会长
中国临床肿瘤委员会（CSCO）执行委员
中国抗癌协会肺癌专业委员会委员
中国老年协会肿瘤专业委员会委员
中华结核和呼吸杂志、中国肺癌杂志、Clin.Lung Cancer 、 Thoracic Cancer 编委
北京医学会肿瘤专业委员会副主任委员
国务院政府特殊津贴获得者

新药上市可改善患者生存获益，纳入医保和慈善赠药计划或可有效增加新药可及性，成为医患共同的期待

王洁教授：近年来，国内外确实出现了很多抗肿瘤新药，尤其在肺癌领域，包括靶向治疗和免疫治疗在内的新药层出不穷。在这些新药临床数据报道之后，如何更好的服务于患者，是非常具有挑战性的问题。这个问题涉及各个层面，从国家的政策到医生对新药的认识，以及患者对新药的理解等。我个人认为，新药上市代表着肿瘤的最新治疗能够给患者带来更长的生存时间或更好的生活质量，也是一个使肿瘤，即使是晚期肿瘤，实现慢病化甚至治愈可能的非常重要的方法。我作为一位一线的临床医生，要想更好的将新药应用于患者，首先非常期待这些新药的疗效和安全性经过临床研究的循证医学证据证实后，能够尽快纳入到中国的医保中。但是另一方面，从药物研究数据的报道到纳入医保之间可能还存在一个时间窗，在时间窗内，我们也期待通过慈善赠药等计划，减少患者或家庭的经济负担，使新药惠及更多的患者。因此，我认为纳入医保和慈善赠药计划可能是增加新药可及性的有效途径，也是临床医生和广大患者、家属的共同期待。

帕博利珠单抗覆盖适应证广，疗效数据优异，慈善赠药套餐惠及广大患者

王洁教授：非常高兴帕博利珠单抗推出了亲民的慈善赠药套餐，我们也期待有更多好的药能够进入医保或者有相应的慈善计划。帕博利珠单抗在多个瘤种领域的免疫治疗研究中都有很好的数据，在国内获批了4个瘤种的6个适应证。肺癌领域中，基于KEYNOTE-024等研究的经典数据，帕博利珠单抗也成为了自免疫治疗临床应用以来大家接受程度较高的一款药物。近期，帕博利珠单抗推出了慈善计划，大大降低了患者的经济负担，让更多患者能够有机会接受到免疫治疗。另外，疗效方面，帕博利珠单抗的长期生存数据也较为丰富，其单药一线治疗PD-L1 TPS≥50%的非小细胞肺癌人群的5年生存率达到31.9%。因此，我认为帕博利珠单抗推出的慈善赠药套餐是一个非常值得期待并且能够惠及广大患者的举措，希望通过这样的慈善赠药让更多患者应用上免疫治疗，从而得到长期的生存和生活质量的提高，也期待它后续能够进入医保，进一步惠及患者。

关于KEYNOTE-024研究

全球多中心、随机对照Ⅲ期KEYNOTE-024临床研究旨在评估帕博利珠单抗单药对比含铂化疗一线治疗PD-L1 TPS≥50%的EGFR/ALK突变阴性晚期NSCLC患者的有效性与安全性。研究纳入了16个国家的305例患者，1:1随机分为帕博利珠单抗单药治疗组（200mg Q3W）及化疗组。化疗组患者疾病进展后可交叉至帕博利珠单抗治疗组。主要终点为无进展生存（PFS），次要终点为总生存（OS）、客观缓解率（ORR）及安全性。2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，该研究公布了中位随访59.9个月的研究结果。

结果显示，帕博利珠单抗单药组和含铂化疗组一线治疗的中位OS分别为26.3个月和13.4个月（HR=0.62），在化疗组约66%的患者接受后续PD-1/PD-L1抑制剂治疗（高达55%的患者交叉到帕博利珠单抗组）的情况下，死亡风险仍然降低38%。此外，帕博利珠单抗组的5年OS率较化疗组提升近一倍，分别为31.9% vs 16.3%，帕博利珠单抗单药组近1/3的患者在5年时仍然存活。安全性方面，帕博利珠单抗组任意级别不良事件，以及3~5级不良事件发生率都低于化疗组，经过长期随访并未发现新的不良反应。KEYNOTE-024研究是第一项报道晚期NSCLC一线免疫治疗5年疗效的Ⅲ期研究，经过5年随访，再次验证和支持帕博利珠单抗是PD-L1 TPS≥50%晚期NSCLC患者的有效一线治疗方案。

责任编辑：MJ
排版编辑：Myrna

2022年01月09日

欧阳波

酒钢医院 | 呼吸内科

内容很精彩，值得学习！

2021年11月06日

陈俊梅

晋中市第一人民医院 | 呼吸内科

好好好好好好好好好好好好好好好好好

2021年10月30日

王冬梅

岳池县中医医院 | 肿瘤科

此药价格昂贵，基层应用机会少。