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糜坚青教授：奥布替尼研究数据更新，精准靶向，快速深度缓解，疗效及安全性得到进一步验证

2021年01月18日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近年来，随着BTK抑制剂的问世，慢性淋巴细胞白血病（CLL）为代表的多种惰性B细胞淋巴瘤正迈入“无化疗”时代。“无化疗”方案需长期口服靶向药物治疗，因严重不良反应或药物不能耐受导致停药是影响CLL患者疗效的重要因素。因此，在兼顾疗效和安全性的同时，合理选择药物显得格外重要。

奥布替尼是中国自主研发的高选择性BTK抑制剂，精准靶向BTK，脱靶效应显著降低，已于2020年12月25日经国家药品监督管理局（NMPA）正式获批上市。2020年美国血液学会（ASH）年会上报道了奥布替尼治疗B细胞淋巴瘤的最新疗效及安全性结果，充分体现了更好的安全性和优越的疗效，特邀糜坚青教授就奥布替尼安全性更新数据及其临床意义进行解读。

糜坚青

教授·主任医师·博士生导师

上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科行政副主任

上海血液学研究所党支部书记血液中心病区主任

上海医药行业协会血液医学转化专业委员会主任委员

上海抗癌协会理事、血液肿瘤分会副主任委员

上海市医学会血液学分会委员、上海市医学会输血专科分会委员

中华医学会血液分会委员

中国抗癌协会血液转化医学专业委员会常务委员

中国老年医学会血液分会常务委员

中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会委员

中国初级卫生保健基金会血液病专家委员会主任委员

亚太医学生物免疫学会血液分会主任委员

亚洲骨髓瘤工作组成员

卫生部临床途径技术审核专家委员会评审专家

上海市浦江人才、上海领军人才、上海市优秀学科带头人

Nature Genetics、Cancer Cell、Leukemia、PNAS、Blood等知名刊物发表SCI论文近50篇，其中以第一或通讯作者发表SCI论文24篇。

作为项目负责人，承担973子课题、国家自然科学基金面上项目、卫生行业科研专项子课题等国家级课题7项、省部级课题8项。获国家发明专利3项。

奥布替尼单药治疗R/R CLL/SLL、R/R MCL，显著降低脱靶效应，提高缓解深度

2020年的ASH会议更新报道了两项奥布替尼Ⅱ期多中心研究结果，奥布替尼单药治疗R/R CLL/SLL，共入组80例患者，中位随访14.3个月，患者耐受性良好，因脱靶效应导致的不良事件发生率较传统BTK抑制剂显著降低。80例患者中无房颤和第二原发肿瘤发生，无≥3级高血压发生，严重出血发生率仅2.5%。同时，总缓解率（ORR）高达91.3%，完全缓解（CR）率高达10%，相当于传统BTK抑制剂 5年随访的CR率。相信随着随访时间进一步延长，将有更多患者达更深层次缓解。

II期多中心研究奥布替尼单药治疗R/R MCL，入组106例患者，中位随访16.4个月，因治疗相关不良事件（TRAEs）导致的停药发生率仅2.8%；无≥3级出血、房颤和腹泻发生，≥3级高血压发生率较低，脱靶效应相关副作用显著低于以往传统BTK抑制剂报道的相关数据。疗效方面，奥布替尼单药治疗即可实现ORR高达87.9%，CR率达34.3%，12个月无进展生存（PFS）率和总生存（OS）率分别为70.8%和88.7%。

高选择性BTK抑制剂奥布替尼获批上市，使更多中国B细胞淋巴瘤患者临床和生存获益

奥布替尼是我国创新企业诺诚健华自主研发的高选择性BTK抑制剂，精准靶向BTK，提高BTK占有效能，24小时高持续占有BTK，且个体差异小，具有更高激酶选择性，对EGFR、ITK、BMX、TEC抑制作用小，大大降低因脱靶效应导致的不良事件发生率。在R/R CLL/SLL、R/R MCL的治疗中进一步体现了卓越的安全性和优越的疗效。

奥布替尼的上市，使得中国B细胞淋巴瘤患者的用药可及性大大增加，进一步降低治疗毒性，提高缓解深度，延长生存。

我相信，随着更多临床研究的开展及完成，奥布替尼将为更多淋巴瘤患者带来治疗选择和临床获益；同时，也期待国内更多的诸如诺诚健华这样的创新型医药企业深耕新药研发，为中国患者带来更多的新药、好药，为更多中国B细胞淋巴瘤患者进一步带来福音。

责任编辑：Amiee
排版编辑：Awa