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【新药试验病例】PD-L1抗体±化疗±安罗替尼一线治疗广泛期小细胞肺癌

2020年12月28日
来源:肺癌多学科会诊

患者王MJ,女,45岁, 因咳嗽、胸闷1月余行CT检查:左肺下叶占位,远侧阻塞性改变,心包少量积液,肝多发转移。头颅MRI:右侧顶部颅骨板障转移。肺穿刺活检病理:小细胞恶性肿瘤。

诊断:小细胞肺癌 广泛期

参加“依托泊苷+卡铂+安罗替尼±TQB2450/安慰剂 vs 依托泊苷+卡铂一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、平行对照多中心III期临床试验的临床研究”。于2020-04-24开始治疗,连续4周期“TQB2450/安慰剂+安罗替尼”维持治疗至今。

2周期后复查CT,疗效评价:大PR。

之后定期复查,持续PR;截止2020年11月20日,PFS已超过7个月。

PD-L1抗体TQB2450 及其特点

  • 利用杂交瘤技术生产并筛选出来的高结合活性的PD-L1单抗

  • 保留了糖结构,使其更接近人体抗体特征

  • 人源化改造,降低免疫原性,提高安全性

  • 定点突变降低IgG1的ADCC活性,体外活性检测显示无明显ADCC活性,提高了安全性

该患者出现的不良反应:化疗后出现IV度中性粒减少,III度血小板减少,对症处理后恢复;甲状腺功能减退 1级,予以补充甲状腺素片,治疗后甲功恢复正常。

由于是双盲试验,该患者究竟被随机分配到哪一组还不得而知,但从出现的不良反应来看,推测很有可以进入“EP化疗+PD-1+安罗替尼”组。

关于该临床研究:

【招募患者】广泛期小细胞史上最强一线治疗的III期临床研究

我们参与了多项国际和国内的肺癌免疫治疗和靶向治疗的临床研究,经筛选符合条件的患者除了接受免费的药物治疗外,还有免费检查和交通补助。欢迎垂询。

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