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郑亚兵教授：肿瘤生物类似药背后的逻辑

2020年08月12日

来源：肿瘤资讯

2020年第四届杭州湘湖国际乳腺癌峰会暨第五届杭州湘湖乳腺癌中青年论坛盛大召开。【肿瘤资讯】特邀大会共同主席中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）郑亚兵教授阐述生物类似药背后的逻辑。

郑亚兵

教授主任医师

中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）乳腺内科科副主任乳腺癌诊治中心副主任主任医师
中国医药教育协会乳腺疾病专业委员会委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青年委员
中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤青年学组委员
浙江省医师协会乳腺肿瘤专业委员会常委
中国医药教育协会乳腺疾病专业委员会浙江分会常委
浙江省抗癌协会乳腺癌专业委员会青年委员会常委
浙江省康复医学会青年理事会理事
浙江省转化医学学会精准医学分会副会长
浙江省数理医学学会循证医学专业委员会常委

何为生物药、生物类似药、化学仿制药？

郑亚兵教授：生物药，也就是生物制剂，运用微生物及其代谢物的有效抗原成分，由生物组织等加工而成，用于预防和治疗相关疾病的生物制品。生物类似药，英文称biosimilar，是指在质量、安全性及及有效性上与原研生物制剂（也称参照药）具有高度相似性的一类的生物来源药物。由于自然编译性及生产工艺复杂性，生物类似药仅能做到参照药的相似高度，并不能完全相同。即使是同一批次的原研药也难以做到分子结构完全相同。而化学仿制药是指与原研药具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的一类药物，其研究侧重于参照物的等效性研究。它与生物类似药不同，化学仿制药经由化学方法合成，其分子结构跟参照药完全相同，大多为小分子的化学药。仿制药分子量很小，而生物类似药可能是它的上百倍甚至上千倍。如果将化学仿制药比作一辆自行车，那生物类似药就相当于飞机一样庞大。因此，生物类似药与化学仿制药两者在分子结构、生产工艺上差距巨大。

肿瘤生物类似药的积极意义

郑亚兵教授：生物类似药的发展能够为患者和社会带来多重积极意义。首先，生物类似药给了肿瘤患者一个新的选择。相比以前单一的原研药，逐渐研发出的生物类似药在价格上具有巨大优势，而又疗效相当。对于患者而言，选择生物类似药可大大降低经济压力。第二点，生物类似药打破了原研药一家独大的局面，增加了竞争力，激活了医疗竞争市场。第三点，市场竞争推动医疗行业、药企不断进行技术革新、新产品开发，推动行业发展，形成良性循环。因此，无论对于患者、医院，还是国家而言，生物类似药都具有积极作用。它使得药物更加可及、经济成本减少，减轻了社会国家医疗负担。总体而言，生物类似药的出现是非常具有积极意义的。

责任编辑：肿瘤资讯-Yoly
排版编辑：肿瘤资讯-晓栋