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【中国好声音】周彩存教授JCO发文，揭示吡咯替尼治疗HER2突变NSCLC研究成果

2020年07月03日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

HER2（ERBB2）突变作为肺癌的驱动突变基因之一，在非小细胞肺癌（NSCLC）中的发生率约为2%～4%，而在EGFR/ALK/ROS1均阴性的非小细胞肺癌中，突变率高达6.7%。2020年7月2日，同济大学附属肺科医院周彩存教授团队在《临床肿瘤学杂志》（JCO）发布了应用吡咯替尼治疗人表皮生长因子2（HER2）突变的晚期NSCLC临床研究“Pyrotinib in HER2-Mutant Advanced Lung Adenocarcinoma After Platinum-Based Chemotherapy: A Multicenter, Open-Label, Single-Arm, Phase II Study”。

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周彩存

博士、主任医师、教授、博士生导师

同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任
同济大学医学院肿瘤研究所所长
享受国务院特殊津贴
国际肺癌研究联合会（IASLC）主席团成员
CSCO非小细胞肺癌专委会主委
中国医促会胸部肿瘤分会主委
上海市领军人才、重中之重学科带头人
上海市抗癌协会肺癌分子靶向与免疫治疗专委会主委
中国抗癌协会肺癌专业委员会常务委员
中国医师学会肿瘤分会常务委员
中国老年协会肿瘤专业委员会执行委员

研究方法

该研究是一项开放标签的多中心、单臂Ⅱ期临床研究，入组了HER2外显子20突变（中心实验室确认）且既往接受过至少一种含铂方案化疗的ⅢB和Ⅳ期NSCLC患者，探索吡咯替尼在这一人群中的疗效与安全性。

自2016年10月20日～2018年12月10日共计纳入60例HER2突变NSCLC患者，其中，Ⅳ期患者占96.7%（58例），41.7%（25例）的患者既往接受过2种或更多的治疗方案。入组患者接受吡咯替尼（400 mg，每日一次）治疗直到发生疾病进展、无法耐受的毒性或撤回知情同意。主要研究终点为客观缓解率（ORR），次要研究终点包括安全性、无进展生存期（PFS）、至疾病进展时间（TTP）、缓解持续时间（DoR）和总生存期（OS）。

研究结果

研究数据截止至2019年6月20日，结果显示，研究者评估的ORR为30.0%（95%CI 18.8%-43.2%），不同HER2突变类型的所有亚组患者均表现出良好的ORR。脑转移和无脑转移患者的ORR相似（25.0%vs31.3%）。中位DoR为6.9个月（95%CI 4.9-11.1），中位PFS为6.9个月（95%CI 5.5-8.3）。中位OS为14.4个月（95%CI 12.3-21.3）。

安全性方面，28.3%的患者发生了3或4级治疗相关的不良事件（TRAE），其中最常见的为腹泻（20%，均为3级）；无治疗相关死亡事件发生。

研究结论

由此得出结论，在既往接受过充分治疗的HER2突变NSCLC患者中，吡咯替尼作为单药治疗表现出良好的抗肿瘤活性，安全性良好。

参考文献

Zhou C,Li X,Wang Q, et al.Pyrotinib in HER2-Mutant Advanced Lung Adenocarcinoma After Platinum-Based Chemotherapy: A Multicenter, Open-Label, Single-Arm, Phase II Study.J Clin Oncol 2020 Jul 2.

责任编辑：Jelly
排版编辑：PD