您好,欢迎您

FDA获批首个CMET抑制剂capmatinib

2020年05月06日
作者:王一树
来源:王一树

刚刚,FDA批准了Novartis的CMET抑制剂Tabrecta(capmatinib)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者,针对MET14外显子跳突(METex14),一线及后线治疗。

  • METex14占NSCLC比例的大致3-4%,是一块不小的市场。

  • 同步被FDA获批的Tabrecta伴随诊断为FoundationOne CDx (F1CDx)。

  • Tabrecta是FDA批准的首个针对MET14跳突的CMET抑制剂。

  • 在注册研究中的受试者接受了Tabrecta口服400 mg,b.i.d直至疾病进展或不可耐受毒性。一线治疗的28例患者ORR达68%,其中4%出现CR,64%出现PR。后线治疗的69名患者ORR达到41%。一线和后线患者持续相应时间超过12个月的比例分别为47%和32.1%。

  • FDA官员Pazdur还表示:尽管在COVID-19疫情之下,审批工作仍有条不紊进行,这段时间对于自体免疫缺乏的肿瘤患者尤为不易,新药获批也给他们提供更多希望。

  • 批准后,Incyte将获得7000万美元的阶段性付款,其净销售额也将获得12-14%的特许权使用费。

附上:刚刚在今年视频AACR大会报道的Tabrecta(capmatinib)GEOMETRY mono-1研究。

排版编辑:PD

领新版指南,先人一步>>
查看详情

相关阅读
评论
2020年06月23日
陈志敏
徐州市中心医院 | 肿瘤内科
学习