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精准选择，合理把控——周建英教授谈如何为EGFR基因敏感突变晚期NSCLC患者带来更好获益

2020年05月07日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

基于ARCHER 1050研究，达可替尼于2019年5月在国内上市，在与第一代EGFR TKI吉非替尼的头对头比较中，达可替尼一线治疗为表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）带来了更加优异的无进展生存（PFS）和总生存（OS）数据。近期【肿瘤资讯】邀请到浙江大学医学院附属第一医院的周建英教授，就ARCHER 1050研究最新数据进行解读，并就达可替尼临床治疗经验进行分享。

周建英主任医师教授博士生导师

浙江大学医学院附属第一医院呼吸内科主任
肺部疾病诊疗中心主任
中华医学会呼吸病分会全国常委
中华医学会呼吸病分会肺癌学组副组长
浙江省医学会呼吸病分会主任委员
浙江省抗癌协会肺癌专业组副主任委员
中国医师协会呼吸医师分会常委
浙江大学呼吸病研究所副所长

达可替尼助力让肺癌成为慢病

周建英教授：ARCHER 1050研究是全球多中心Ⅲ期、随机、开放性临床试验，头对头比较了第二代EGFR TKI达可替尼与第一代吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC的疗效和安全性。基于ARCHER 1050研究，达可替尼在全球先后上市，并于2019年5月获我国国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国上市。从全球数据来看，达可替尼的中位OS达到34.1个月，比第一代吉非替尼组延长了7.1个月（双侧P=0.0155）。

对于晚期肺癌患者而言，OS能够达到这个数据非常不易。而在ARCHER 1050研究中，亚裔人群的数据更漂亮，达可替尼组的中位OS达到了37.7个月，较对照组吉非替尼组延长了8.6个月（双侧P=0.0457）。此外，达可替尼组对19del和21 L858R突变患者均带来非常好的临床疗效，特别对于21号外显子L858R突变患者，较吉非替尼组获益更明显（中位OS：32.5个月 vs 23.2个月；双侧P=0.0203）。罹患肺癌对于患者而言是不幸的，但目前由于拥有比较好的药物，加之医生的精准判断，使得肺癌变成慢性病成为了可能。

不同EGFR TKI药物在疗效和安全性上均存在差异

周建英教授：在亚洲人群，特别是在中国人群中，约50%的肺腺癌患者中存在EGFR敏感突变，因此有专家称EGFR TKI这一类靶向药物是上帝为亚洲人群打开的一扇窗。目前已经上市的EGFR TKI药物有7种，涵盖第一代、第二代和第三代药物。每一类EGFR TKI药物在针对性靶点、临床疗效、安全性等方面都存在一定的差异。对于临床医生而言，在选择过程中仍需要进行自己的考虑。但就第二代EGFR TKI药物达可替尼而言，其临床试验入组人群均有OS获益，并且对于21 L858R突变患者较其他EGFR TKI药物具有更好地临床数据。

注重疗效同样关注生活质量，全程把控带来更好获益

周建英教授：浙江大学医学院附属第一医院参与了ARCHER 1050临床研究，入组患者为19例。在这19例患者中，有70%左右的患者进行了达可替尼减量，但临床疗效仍然不错。虽然存在药物相关性的皮疹和腹泻等不良反应，但未见严重不良反应。达可替尼的起始剂量为45mg，如果患者存在不能耐受等情况，临床研究证实其减量是可行的。

对于晚期肺癌患者而言，在寻求疗效与长期生存的过程中，生活质量也非常重要。在参与此项临床研究的患者中，有些为了追求更好的生活质量，在临床医生给与30mg剂量时，临床疗效仍然非常不错。而由于药物相关副作用进行减量的患者中，疗效也未受影响。每个药物都会出现一些相关的副作用，发生副作用并不可怕，只要进行全程把控，及时发现并及时进行针对性治疗，是能够将副作用减低至最小，并能帮助患者获益的。

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责任编辑：Zack
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