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【2020 ASCO-GI抢先看】ARTDECO研究：增加食管癌根治性放化疗的放疗剂量未能改善患者的局部控制（ABS：281）

2020年01月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2020年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）即将于当地时间1月23日至1月25日在旧金山举办。本次会议聚焦胃肠道肿瘤治疗的研究进展，来自荷兰的ARTDECO临床3期研究结果将于周四在大会现场进行口头汇报，该研究旨在探索增加食管癌根治性放化疗的放疗剂量能否改善患者的局部控制，然而该研究并未得出阳性结果。【肿瘤资讯】特将该研究的结果与读者抢先分享。

A randomized controlled phase III multicenter study on dose escalation in definitive chemoradiation for patients with locally advanced esophageal cancer: ARTDECO study

背景

探究在食管癌根治性放化疗中，提升放疗剂量对原发肿瘤的局部控制、局部区域控制、生存率和毒性的影响。

方法

将临床分期为T2-4，N0-3，M0的食道癌患者随机分为标准剂量组（SD）：肿瘤和区域淋巴结照射剂量为50.4 Gy / 1.8 Gy / 5.5周；和高剂量组（HD）：区域淋巴结剂量同上，原发灶单次剂量增加0.4 Gy（总计61.6 Gy）。两组的同期化疗方案为6周的卡铂（AUC 2）联合紫杉醇（50 mg/m²）。主要研究终点是局部无进展生存期（LPFS）。样本量计算需要260例患者以检测15％的疗效差异（统计效能为80％）。次要研究终点为局部区域无进展生存期（LRPFS）、总体生存期（OS）和毒性。根据组织学亚型对患者进行分层。

结果

2012年9月至2018年6月，共纳入260例患者。无法进行手术的原因包括：近端肿瘤和患者选择（44％），合并症（30％），淋巴结不可切（11％），T4（5％），局部复发（2％）和合并存在多种情况（7％）。61％的患者为鳞状细胞癌（SCC），39％的患者为腺癌（AC）。94％的患者完成了放射治疗，85％的患者接受了至少5个疗程的化疗。中位随访时间为45个月。SD组的3年LPFS为70％，HD组为76％（无统计学差异）。 SD组中SCC和AC患者的LPFS为74％和81％，HD组分别为62％和65％（无统计学差异）。SD组和HD组的3年LRPFS分别为53％和63％（P＝0.08）。SCC患者1年的无进展生存率为60％，AC患者为50％，SD组和HD组之间无显著差异（P=0.5）。SD组和HD组3年的OS率为41％ vs 40％。SD组总体4级和5级的不良反应发生率分别为12％和4％，而HD组分别为14％和10％。

结论

在食管癌的根治性放化疗中，增加原发灶的放射剂量至61.6 Gy相较50.4 Gy并没有显著改善局部控制，反而增加了毒性发生率，并且没有OS的改善。

参考文献

Maarten C.C.M. Hulshof, Debby Geijsen, Tom Rozema, et al. A randomized controlled phase III multicenter study on dose escalation in definitive chemoradiation for patients with locally advanced esophageal cancer: ARTDECO study. J Clin Oncol 38, 2020 (suppl 4; abstr 281).

责任编辑：肿瘤资讯-Jelly
排版编辑：肿瘤资讯-Jelly