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【2019ASH对话大咖】金洁教授：新型BTK抑制剂奥布替尼有望为更多血液肿瘤患者带来获益

2019年12月19日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

套细胞淋巴瘤（MCL）是一种侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），标准治疗结果并不令人满意。随着以布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂为代表的靶向治疗药物问世，MCL的治疗翻开了新的篇章。第61届美国血液学会（ASH）年会中，来自北京大学肿瘤医院朱军教授、宋玉琴教授团队的邓丽娟教授口头报道了由中国多家中心参与的奥布替尼治疗MCL的II期研究结果（摘要755）。【肿瘤资讯】特邀浙江大学附属第一医院的金洁教授针对奥布替尼的疗效及应用前景进行了采访，详情如下。

金洁

主任医师、教授、博士生导师

主任医师、教授、博士生导师
浙江大学医学院附属一院血液科主任
浙江大学医学院附属一院白血病中心主任
浙江省血液肿瘤（诊治）重点实验室主任
卫健委国家临床重点学科带头人
中国抗癌协会血液病转化专委会主任委员
中国女医师协会血液学专委会主任委员
浙江省重点创新团队-白血病基础与临床研究创新团队带头人
浙江省卫生厅重点支撑学科血液学科带头人
CSCO抗白血病联盟副主任委员
中国医师协会整合血液学副主任委员
中华医学会血液学第七、九届常务委员
中华医学会血液学分会红细胞疾病学组副组长

现有BTK抑制剂疗效很好，但安全性需完善

金洁教授：BTK抑制剂在国内已经上市，目前主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）及MCL患者，并且在临床上已取得了不错的疗效，但同时也存在一些问题，比如BTK抑制剂相关的副作用，包括肺炎或房颤，这也是目前未被满足的临床需求，因此更需要一些新的药物问世。

奥布替尼特点突出：有效率高，安全性优，用药方便

金洁教授：奥布替尼是国内诺诚建华公司自主研发的新型BTK抑制剂。奥布替尼具有以下特点：第一，靶点比较精准，这就使其副作用较轻。第二，奥布替尼的BTK占有率将近100%，并且可持续24个小时。这些特点决定了奥布替尼的临床疗效较好、副作用较轻。本次ASH大会上，北京大学肿瘤医院朱军教授团队报告了奥布替尼治疗复发/难治性MCL患者的研究结果。该研究入组的复发/难治性MCL患者，本次ASH会议上公布的研究结果，中位随访10.5个月，患者总体反应率（ORR）可达85.9%，PET/CT评估的完全缓解率（CR）为53.6%，中位缓解持续时间（DOR）及中位无进展生存（PFS）都未达到。这些数据提示奥布替尼对于复发/难治性MCL具有很好的疗效。在安全性方面，奥布替尼的副作用较轻微，主要有中性粒细胞减少、血小板减少、呼吸道感染和皮疹，严重的副作用非常少见，且未观察到患者有明显出血，无≥3级房颤发生，这有别于以往报道的BTK抑制剂相关副作用。因此，奥布替尼非常值得我们期待。

另外，由于奥布替尼的BTK作用持续时间较长，可达24个小时，因此其用药方法是每日一次口服，这对患者而言更方便，也是奥布替尼的特点之一。

继续探索，以期更多血液肿瘤患者带来获益

金洁教授：我认为，一个新药的产生定有其独特之处，正如刚才所说，奥布替尼的作用时间比较长，靶点更加精准，这也决定了其在临床应用中具有更好的疗效、更轻微的副作用。因此，我们也期待奥布替尼这个药物尽早上市。奥布替尼目前在国内完成了在复发/难治性MCL和慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的II期临床试验，并且也启动了针对边缘区淋巴瘤（MZL）、华氏巨球蛋白血症（WM）、原发中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）以及弥漫性大B细胞淋巴瘤（dlbcl）的临床试验。随着这些试验的完成，相信奥布替尼会为广大患者带来更多福音。