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【诺华肿瘤CANA学院】卡那奴单抗(ACZ885)联合PD-1抑制剂或成为肺癌治疗未来新趋势

2019年12月29日

近年来，免疫靶向药物给肺癌治疗带来了巨大的突破，基于免疫靶向药物在KEYNOTE-024、KEYNOTE-189和KEYNOTE-407等研究中的优异表现，免疫单药、免疫联合化疗方案相继获批用于NSCLC的一线治疗，成为驱动基因阴性NSCLC的主流选择。虽然PD-1/PD-L1抑制剂已经称霸NSCLC一线治疗，但仍有相当一部分人群无法从中获益。因此，如何提高免疫疗法的疗效是目前亟需解决的问题。

卡那奴单抗（canakinumab）是一种全人源化IgGκ单克隆抗体，对IL-1β具有高亲和力和特异性，可靶向抑制肿瘤相关炎症反应并减少免疫抑制，是新型肿瘤炎性反应抑制剂。临床前研究也证实了IL-1β 抑制剂的抗肿瘤活性。在2017年新英格兰医学杂志发表的卡那奴单抗治疗心血管疾病的CANTOS研究中，惊喜的发现卡那奴单抗可使肺癌死亡率降低77%，发生率降低67%，为卡那奴单抗在肺癌中的潜在疗效提供了依据。因此，卡那奴单抗或许可以成为提高免疫联合化疗疗效的突破口。

目前，卡那奴单抗一线治疗NSCLC的III期研究-CANOPY-1研究正在进行中。在中国，由吉林省肿瘤医院程颖教授作为主要研究者，包括牵头单位吉林省肿瘤医院在内的9家中国区域中心正在进行患者招募。值得注意的是，该研究中即使患者进入对照组，也会接受帕博利珠单抗+化疗的标准治疗方案，这也充分保障了患者的临床获益。

CANOPY-1研究设计

研究题目：

一项评估帕博利珠单抗+含铂双药化疗，联合或不联合卡那奴单抗一线治疗局部晚期或转移性非鳞状及鳞状非小细胞肺癌受试者疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期研究（CANOPY-1）。

研究设计：

该研究在中国计划纳入60例患者，按1:1随机接受卡那奴单抗/安慰剂+帕博利珠单抗+含铂双药化疗。患者需接受4个周期的诱导治疗(卡那奴单抗/安慰剂+帕博利珠单抗+化疗)，随后序贯维持治疗(帕博利珠单抗/安慰剂+卡那奴单抗±培美曲塞)，直至疾病进展。主要终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），次要终点为ORR、DCR、安全性、PK和DOR。

本实验目前在中国多个中心正在入组非小细胞肺癌晚期一线患者（信息来自CFDA“药物临床试验登记与公示平台”），有意向的医生、患者及家属可以联系如下参研单位：

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