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2019 CSCO丨张力教授专访：IBI305联合化疗将成为晚期非鳞NSCLC一线治疗新选择

2019年09月23日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2019年9月18-21日，第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在美丽的鹭岛厦门盛大召开，本届大会的主题为“创新精准研究探索智慧医疗”，各路群雄汇聚，共话肿瘤诊疗进展。本次大会上，由中山大学附属肿瘤医院张力教授牵头的比较IBI305 或贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性和安全性的随机、双盲3期研究结果公布，引起广泛关注。【肿瘤资讯】有幸在CSCO年会现场采访到张力教授，介绍该研究所取得的成果及临床意义。

采访视频

张力

主任博导肺癌首席专家

中山大学附属肿瘤医院内科主任博导肺癌首席专家
中国抗癌协会肿瘤康复与姑息治疗专业委员会候任主任委员
中国抗癌协会临床试验专业委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事
CSCO-免疫治疗专家委员会候任主委
广东省抗癌协会肿瘤化疗专业委员会主任委员
广东省抗癌协会肺癌专业委员会副主任委员
广东省医学领军人才、“特支计划”杰出人才（南粤百杰）
国家重点研发计划“精准医学研究”肺癌的诊疗规范及应用方案的精准化研究项目负责人

抗血管生成治疗药物在晚期NSCLC的治疗中不可或缺

张力教授：在晚期NSCLC的治疗上，抗血管生成治疗药物具有非常重要的地位，特别是在一线治疗中。既往研究显示，抗血管生成治疗最主要的2个作用机制包括：1）希望通过抗血管生成治疗药物的应用，可以让化疗药物能够进入肿瘤中；2）在肿瘤缩小后，抗血管生成药物通过切断肿瘤的营养供给，对肿瘤的再增殖可能会有一定的抑制作用。因此化疗联合抗血管生成治疗，一直是晚期NSCLC的一线标准治疗，同时随着免疫治疗的出现，一线化疗联合免疫治疗和抗血管生成治疗也取得更好的疗效。因此抗血管生成治疗药物是晚期NSCLC一线治疗的主要治疗药物之一。

IBI305与原研贝伐珠单抗疗效和安全性完全相似，提供新的治疗选择

张力教授：在今年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，我们公布了IBI305，即信达生物制药公司的贝伐珠单抗生物类似药，或贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅲ期研究结果，按在本次CSCO年会上，数据进行了更新。研究共入组450例患者，随机分成两组，一组接受IBI305联合化疗（IBI305组：N=224例），另一组是贝伐珠单抗（安维汀）联合化疗（贝伐珠单抗组：N=226例），作为对照。该研究在设计上，在常规联合治疗结束后，疗效评估为有效的患者后续分别接受了IBI305或贝伐珠单抗进行维持治疗。

最终的研究结果显示，两组的疗效、安全性和免疫原性上完全相似。数据截止2019年3月31日，IBI305组和贝伐珠单抗组的客观缓解率分别为47.1%和46.8%，ORR比值为1.01（90%CI：0.846～1.181）。数据截止2019年5月22日，研究者评估的中位无进展生存期分别为7.3个月和7.5个月，无统计学差异（P=0.893）。安全性分析显示两组同样完全相似。该研究证实，IBI305的疗效完全等同于贝伐珠单抗。对于生物类似药，特别是单克隆抗体，主要的生物类似药评判标准，首先是临床结果的相似性。该研究提供了非常坚实的循证医学证据，证明国产的IBI305药物与原研贝伐珠单抗是完全生物类似的，研究结果能够为临床医生提供新的治疗选择。

期待IBI305能够尽快上市，造福广大患者

张力教授：当前对于大分子单克隆抗体，生物类似药是主要的研发方向，生物类似药与原研的大分子单克隆抗体在化疗结构、理化结构以及临床效果均是类似的。临床研究所提供的相类似的结果，实际上是非常坚实的循证医学证据。基于本研究的结果，IBI305已经被国家药品评审中心列入到优先审评序列。众所周知，贝伐珠单抗在临床上的应用非常广泛，但原研药物价格相对较为昂贵，一旦有新的生物类似药上市，药物可及性将会得到明显的提高。

目前实际上在国外，原研贝伐珠单抗上市后，同样研制了很多生物类似药。未来随着国内生物类似药药物的上市，我个人认为，在临床实践中，未来可能将有更多患者能够应用抗血管生成治疗药物，同时能够提高患者的总生存期，降低治疗的费用，具有非常重要的意义。希望IBI305能够尽快通过国家药监局的审批，尽快上市，造福广大的患者，这将是本临床试验最重要的意义。