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【2019IMW抢先看】IFM 2012-03研究：每周卡非佐米可用于老年新诊断MM患者的维持治疗（OAB-65）

2019年08月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

第17届国际骨髓瘤研讨会将于2019年9月12-15日在美国波士顿举行。该会议是骨髓瘤领域首屈一指的学术会议，旨在汇集骨髓瘤临床和实验科学家，共同探讨骨髓瘤相关的创新技术、新进展以及对存在争议的问题。IFM 2012-03研究显示每周卡非佐米作为老年新诊断多发性骨髓瘤患者的维持治疗，安全有效。

研究背景

延长治疗能明显改善新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者的生存，来那度胺（IMiDs）已批准用于该适应症的治疗，但是需每日口服，因此可导致长期治疗的副作用。此外，某些类型的MM必需使用蛋白酶体抑制剂（PI）治疗，如高风险MM。卡非佐米是第二代PI，已证明有效且安全性可接受，但其连续治疗的获益仍未可知。本项研究拟明确老年NDMM（eNDMM）采用卡非佐米维持治疗的获益。

研究方法

IFM2012-03是一项多中心I期研究，采用每周KMP（卡非佐米、美法仑、泼尼松）治疗eNDMM（≥65岁），第一部分研究确定了每周卡非佐米最大耐受剂量为70mg/m²。本报告为该研究的第二部分，36mg/m²卡非佐米单药进行13个周期的维持治疗，每2周一周期。

研究结果

IFM 2012-03研究共招募了30例eNDMM，中位年龄75岁，56%为R-ISS 2或3，11%携带高风险细胞遗传学。每周卡非佐米的剂量从36 mg/m²至70 mg/m²，ORR为93.3%，其中46.7%为≥CR，中位PFS为35.8个月，中位OS仍未达到。22例（73%）患者进行了卡非佐米维持治疗，16例（73%）完成全部维持治疗，维持治疗期间4例患者出现疾病进展，2例因AEs停止治疗（肾淀粉样变，感觉神经病），维持治疗完成时，50%为≥CR。从维持治疗开始，阶段性分析显示中位PFS为28.1个月，预估36个月的OS率约70%。此外，3例患者（14%）在维持治疗期间治疗反应改善。

结论

卡非佐米单药可在eNDMM维持治疗中安全使用1年，包括75岁以上患者。卡非佐米维持可导致深度治疗反应率，这是生存改善的最重要预后因素。因此，卡非佐米维持治疗使用简单，可作为来那度胺替代物，用于eNDMM的长期治疗。

参考文献

Arthur Bobin, Guillemette FOUQUET, Salomon Manier，etal. Maintenance with Weekly carfilzomib in Elderly newly Diagnosed Multiple Myeloma （IFM 2012-03）.IMW 2019; abstract OAB065

责任编辑：Amiee

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