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【2019ASCO抢先看】KEYNOTE-189研究结果更新:帕博利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞NSCLC带来显著生存获益(ABS:9013)

2019年06月03日

KEYNOTE-189研究是免疫检查点抑制剂联合化疗用于晚期NSCLC一线治疗的第一个III期研究,旨在比较在以培美曲塞+铂类为基准化疗方案的基础上,是否增加帕博利珠单抗对于治疗任意PD-L1表达水平的非鳞NSCLC患者的疗效和安全性。在2018年美国癌症研究协会(AACR)会议上,KEYNOTE-189研究公布了研究结果。在今年的ASCO年会上,该研究更新了研究数据。

研究背景

在KEYNOTE-189研究中,帕博利珠单抗+ 化疗在转移性非鳞状NSCLC的一线治疗中比单纯化疗显着改善了OS和PFS,并具有可控的安全性。不论PD-L1 TPS如何,本研究都观察到了成效。本文将报告基于更长随访更新的OS,并首次呈现PFS2。

研究方法

将符合条件的患者按2:1随机分至帕博利珠单抗(n = 410)或安慰剂(n = 206)+培美曲塞和卡铂(或顺铂)4个周期,然后用最多35个周期帕博利珠单抗或安慰剂+培美曲塞维持。在疾病进展(PD)时,化疗组中的患者可改为单用帕博利珠单抗。之后收集了研究后的抗肿瘤治疗方法和结果。PFS2定义为随机至开始二线治疗后PD或死亡的时间。

研究结果

中位随访18.7个月后,帕博利珠单抗+化疗继续更长的OS(mOS分别为22.0 vs 10.7个月,HR 0.56 [95%CI 0.45-0.70],P < 00001; )和PFS(HR 0.48 [95] %CI 0.40-0.58],P <.00001)。在所有PD-L1 TPS组中都观察到了效果。帕博利珠单抗+化疗组的PFS2较长(mPFS2分别为17.0 vs 9.0 个月,HR 0.49 [95%CI 0.40-0.59],P <.00001)。

研究结论

在所有PD-L1 TPS分组中,一线帕博利珠单抗联合培美曲塞+铂类在晚期非鳞NSCLC中继续表现出显著OS获益,中位OS,PFS和PFS2比单纯化疗组约增加了一倍。这些数据证实,帕博利珠单抗应作为晚期非鳞NSCLC一线治疗,无论患者PD-L1表达水平如何。

临床研究信息:NCT02578680

参考文献

http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_265379.html


评论
2019年10月10日
纪磊
青岛西海岸新区人民医院 | 呼吸内科
学习了
2019年06月06日
jlwater
青岛西海岸新区人民医院 | 呼吸内科
👌
2019年06月05日
摄足
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 肿瘤内科
学习