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从Better到First，创新药开发步履不停——君实生物姚盛博士专访

2019年06月03日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

免疫治疗是近几年肿瘤治疗中最令人瞩目的热点，特瑞普利单抗作为中国首个上市的国产原研PD-1单抗也受到广泛关注。特瑞普利单抗目前已经获批用于黑色素瘤治疗，而在今年的ASCO会议上还将公布其在多个癌种中的临床试验数据。【肿瘤资讯】在会议期间有幸邀请到免疫治疗领域专家、君实生物姚盛博士，为我们介绍特瑞普利单抗的优势和未来在中国抗肿瘤市场的布局等问题。

姚盛

博士

上海君实生物医药科技股份有限公司执行董事/副总经理
TopAlliance 高级副总裁
苏州君奥董事
参与本集团有关JS002及JS003的若干注册专利及申请中专利发明
曾任梅奥医学院的免疫学研究人员
约翰霍普金斯大学医学院肿瘤科研究员
耶鲁大学癌症中心助理科学家
阿斯利康附属公司Amplimmune Ine.的高级科学家

肿瘤资讯：您师从免疫治疗领域最前沿的科学家陈列平教授，对免疫治疗有非常深入的研究。您认为特瑞普利单抗与其他PD-1单抗相比有哪些特点和优势呢？

姚盛博士：特瑞普利单抗在2012年左右立题，在立题的时候，国外的PD-1单抗纳武利尤单抗和帕博利珠单抗还没成药，也没获批，但他们的序列已经公布。所以当时特瑞普利单抗在早期筛选临床候选药物的过程中就是以纳武利尤单抗和帕博利珠单抗作为对照。整体的原则就是通过一系列的体内、体外综合工艺筛选到比纳武利尤单抗和帕博利珠单抗更好的抗体。出于这点考虑，特瑞普利单抗在各种理化性质以及体内功能上是具有独特优势的，比如与PD-1的高亲和力、与PD-1结合后的缓慢解离，以及在临床上观察到的长久降低PD-1表面表达的功能，这就是特瑞普利单抗有可能优于其他同类药物的潜在机制。

肿瘤资讯：目前特瑞普利单抗获批的适应症是黑色素瘤，能否请您介绍一下特瑞普利单抗开发其他适应证的情况？

姚盛博士：在今年的ASCO会议上，会公布特瑞普利单抗在鼻咽癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌等多个领域的相关临床研究数据，还有很多其它的临床试验正在进行中，比如头颈部鳞癌、软组织肉瘤、淋巴瘤、非小细胞肺癌等等。

特瑞普利单抗在中国的整体布局有两个策略：一个是针对中国特有的高发癌种，比如刚刚提到的鼻咽癌、胃肠肿瘤；其次是着重于发病率高的大癌种，比如肺癌、肝癌。特瑞普利单抗第一个获批适应症是黑色素瘤，随后会有两个其他瘤种完成入组，其中一个就是鼻咽癌，目前已经完成入组，今年的ASCO会看到中期的数据汇报；另外一个尿路上皮癌，今年很快也会完成入组，争取今年年底或明年初进行申报。此外还有将近10项三期临床试验正在开展，包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌等。针对中国非小细胞肺癌患者多见EGFR突变阳性的特点，我们还着重开发了一项EGFR-TKI靶向治疗进展后的化疗联合试验，不久后的国际肺癌大会上，我们也会向大家公布二期研究结果。

肿瘤资讯：君实生物作为一家致力于创新药研发的生物制药企业，在未来抗肿瘤产品的管线上有怎样的布局？

姚盛博士：在新产品布局上，随着多个PD-1药物获批，下一个需要解决的问题就是PD-1抗体的耐药。今年3月份我们在美国FDA首报了全球首个（First-in-class）特异性针对B、T淋巴细胞衰减因子（BTLA）的重组人源化IgG4κ单克隆抗体的新药临床试验申请，相信在很多适应症上，包括非小细胞肺癌、黑色素瘤，这个抗体有可能解决PD-1耐药的问题。所以未来布局的整体想法就是联合治疗以及新靶点的开发。