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【2019 ASCO 直击】郭军教授：国产创新药闪耀ASCO

2019年06月04日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国东部时间5月31日，2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥盛大开幕，今年的会议主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。作为全世界规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议，众多最新研究进展将在ASCO年会上公布。特瑞普利单抗是君实生物自主研发的国产创新药，多项最新研究结果在ASCO年会上公布，【肿瘤资讯】特邀北京大学肿瘤医院的郭军教授，介绍特瑞普利单抗的最新研究进展及免疫治疗发展趋势。

郭军

教授、主任医师、博士生导师

北京大学肿瘤医院副院长
CSCO秘书长
CSCO黑色素瘤专家委员会主任委员
CSCO肾癌专家委员会副主任委员
CSCO免疫治疗专委会副主任委员

特瑞普利单抗在黑色素瘤领域最新研究进展

郭军教授：在黑色素瘤领域，我们最早主持开展了特瑞普利单抗的临床试验，并且取得了非常不错的结果，特别是总生存方面的数据。POLARIS-01研究表明，特瑞普利单抗二线治疗转移性黑色素瘤的与国外同类产品相比不相上下，在部分数据方面甚至更好，中位总生存时间（OS）达到23.2个月。我们对国产的PD-1抑制剂抱有很大的信心。

同时在黑色素瘤治疗上，中国专家首创了特瑞普利单抗与阿昔替尼的联合治疗方案，将黏膜黑色素瘤治疗的有效率从0%提高到了60.6%，这是非常高的有效率。既往对于黏膜黑色素瘤的治疗，从来没有一个治疗方案的有效率超过20%，而现在特瑞普利单抗联合阿昔替尼的有效率达到60.6%，这是前所未有的。

特瑞普利单抗在尿路上皮癌的最新研究进展

郭军教授：在今年ASCO年会上，还公布了君实生物的特瑞普利单抗治疗转移性尿路上皮癌的Ⅱ期临床研究结果，入组接受标准治疗失败后的转移性尿路上皮癌患者，研究显示，在76例可评估患者中，特瑞普利单抗的ORR达到27.6%，疾病控制率为51.3%，在PD-L1阳性的患者中，特瑞普利单抗组ORR为55.0%，是目前国内外PD-1/PD-L1单药治疗公开数据中最高的。既往国外也进行了转移性尿路上皮癌一线化疗失败后接受免疫检查点抑制剂单药治疗的临床研究，这些PD-1/PD-L1抑制剂的客观缓解率绝大多数在20%左右，这一结果让我们感到自豪，也对其未来的研究前景充满信心。除此之外，在今年ASCO年会上，君实生物的特瑞普利单抗在其他瘤种的研究结果也相继公布，在食管癌、胃癌，以及鼻咽癌都取得不错的结果。

君实生物为中国专家助力，促进黑色素瘤临床诊治

郭军教授：首先要感谢君实生物，作为国内一家拥有自主知识产权的创新型公司，为我们提供了特瑞普利单抗这样一个非常好的产品，给予中国专家进行创新的机会。目前国内黑色素瘤领域的专家已经主导了多项，特别是针对黏膜和肢端黑色素瘤等具有亚洲特色的临床试验。这是过往无法想象的，因为很难说服跨国公司来支持一项针对亚洲特色肿瘤的深入临床研究。但是现在，我们的这些梦想都得以实现，目前针对肢端、黏膜黑色素瘤的新辅助和辅助治疗，新的联合性的研究均在如火如荼地进行中。我们特别感谢，也特别觉得荣幸，生活在当前的时代，能拥有这样的机会去进行一些创新性、具有亚洲特色的研究。其实民族的就是世界的，如果我们能把肢端、黏膜黑色素瘤的临床研究做得更好，那么就能很好地填补全球范围内肢端和黏膜黑色素瘤治疗的空白。未来在肢端和黏膜黑色素瘤的诊治指南中，我相信绝大多数的循证医学证据将来自中国。

特瑞普利单抗的应用前景和免疫治疗发展趋势

郭军教授：特瑞普利单抗作为第一个在国内获批的国产原研PD-1单抗，在去年获批之后，从销量可以看出，特瑞普利单抗已经逐渐成为目前中国市场PD-1单抗的领头羊。我相信一个好的产品，需要具备持续的疗效，为患者带来优越的生存获益，以及低廉的价格。随着临床试验地不断进行，特瑞普利单抗将会为未来中国的免疫治疗提供更多地循证医学证据。

目前免疫治疗已经从单药走向了联合之路，多种联合方式均在不断地尝试中，包括联合抗血管生成药物、联合免疫治疗药物、联合溶瘤病毒等，目前来看都充满了希望。未来几年，中国的免疫治疗临床研究还将进一步如火如荼地进行下去，并且会给我们带来更多惊喜。

关于特瑞普利单抗

特瑞普利单抗（商品名：拓益。英文名：Toripalimab）是君实生物自主研发的抗PD-1单抗，于2018年12月17日在国内获批上市，用于治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。

目前，特瑞普利单抗在黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、肝癌、肾细胞癌、食管鳞癌、头颈部鳞癌、淋巴瘤、神经内分泌瘤等多种疾病领域仍有多项注册临床研究在积极开展中。