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【2019ASCO抢先看】卡非佐米+伊立替康治疗复发SCLC（ABS：8513）

2019年06月03日

SCLC的二线治疗选择有限且有效率低，亟需更多新药来解决这一困境。蛋白酶体抑制剂卡非佐米和伊立替康可能存在协同作用，联合治疗的II期研究显示出良好的疗效，研究结果将在2019ASCO壁报展示。

研究背景

复发性小细胞肺癌（SCLC）不可治愈且治疗选择有限。蛋白酶体抑制剂卡非佐米和拓扑异构酶1抑制剂伊立替康可能存在协同作用。该项II期研究评估了卡非佐米+伊立替康治疗前线铂类化疗进展后SCLC患者的疗效和耐受性。

研究方法

入组前线含铂方案化疗后进展的复发转移SCLC患者（不允许维持治疗）。根据患者对于铂类反应分层：敏感（化疗后PD＞90天）和难治（化疗后PD 30-90天）。患者接受6周期卡非佐米（20/36 mg/m2 d1,2,8,9,15,16 Q28d）+伊立替康（125 mg/m2 d1,8,15 Q28d）治疗。每2周期行影像学评估。首要疗效终点是6个月OS。

研究结果

入组62名患者评估疗效和不良事件。铂类敏感患者的6个月OS率59%，铂类难治患者为54%。ORR：敏感组21.6%（1.6%CR+16.4%PR），难治组12.5%（都是PR）。敏感组DCR 68%，难治组56%。敏感组的PFS和OS分别是3.6个月和6.9个月，难治组分别是3.3个月和6.8个月。21名患者（47%）发生3级不良事件，8名发生4级不良事件：中性粒细胞减少，白细胞减少，淋巴细胞减少，腹泻，呕吐，脓毒血症，低钾血症，低钙血症和脱水。3例治疗相关死亡：心梗（可能），肺感染（可能），脓毒血症（可能）。

研究结论

对于经治的复发SCLC患者，伊立替康+卡非佐米对于铂类敏感和耐药患者都有效。该方案对于复发性SCLC可行，应该在随机III期研究中进一步评估。

参考文献

http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_250477.html