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【2019ASCO抢先看】转移性尿路上皮癌一线化疗后帕博利珠单抗维持治疗可延长PFS（ABS：4504）

2019年05月27日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，ASCO年会是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2019年ASCO年会即将于5月31日至6月4日在美国芝加哥举办。今年的主题为“Caring for Every Patient,Learning from Every Patient”,本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究。其中，来自美国纽约西奈山纽约Tisch癌症研究所的Matt D.Galsky教授领导的Ⅱ期HCRN GU14-182研究表明，接受含铂化疗方案一线治疗后有效或疾病稳定的转移性尿路上皮癌患者，后续采用帕博利珠单抗维持治疗可延长无进展生存。【肿瘤资讯】带您一睹最新研究进展。

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摘要编号：4504

Randomized double-blind phase Ⅱ study of maintenance pembrolizumab versus placebo after first-line chemotherapy in patients （患者） with metastatic urothelial cancer （mUC）: HCRN GU14-182.

Type:Oral Abstract Session
Time:Monday June 3,8:00—11:00 AM
Location:Arie Crown Theater

研究背景

含铂化疗一线治疗转移性尿路上皮癌（mUC）通常持续固定的时间，后续进行观察随访直至疾病复发，PD-1免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗可以改善mUC进展患者的生存。本项研究将探索评估通过更早地使用PD-1抑制剂作为“转换维持”治疗的潜在获益。

研究方法

研究招募至多接受8周期一线含铂化疗后疾病至少稳定的患者，按1∶1随机分配给予帕博利珠单抗（200mg，IV，Q3W）或安慰剂治疗，治疗时长最多24个月，安慰剂治疗进展患者可以交叉至帕博利珠单抗组进行治疗。研究根据化疗前是否存在内脏转移（Y/N）和一线化疗应答情况（CR/PR和SD）进行随机分层。主要研究终点为根据irRECIST标准评估的无进展生存（PFS）。

研究结果

从2015年12月至2018年11月，107名患者随机分配至安慰剂组（n=52）和帕博利珠单抗组（n=55），基线患者特征见表1。安慰剂组和帕博利珠单抗组患者分别接受了中位6个周期和8个周期的治疗，除基线完全缓解（CR）患者，安慰剂组和帕博利珠单抗组的客观缓解率12%（5/42例）和22%（10/46例），2组分别有48%和56%的患者发生3～4级不良事件。中位随访14.7个月，41名患者死亡，26/52例安慰剂组患者交叉至帕博利珠单抗组。帕博利珠单抗组患者的PFS明显长于安慰剂患者（最大效率稳健检验P=0.036；log-rank P=0.038）。18个月时受限制的中位无进展生存，安慰剂组为5.6个月，帕博利珠单抗组为8.2个月（P=0.023）。

表1.入组患者基线特征

研究结论

转移性尿路上皮癌患者在一线接受含铂化疗后给予帕博利珠单抗维持治疗可能会进一步强化一线化疗反应，延长患者的PFS。

参考文献

Galsky MD,Pal SK,Mortazavi A,et al.Randomized double-blind phase II study of maintenance pembrolizumab versus placebo after first-line chemotherapy in patients (pts) with metastatic urothelial cancer (mUC): HCRN GU14-182[EB/OL].J Clin Oncol 37,2019（suppl:abstr 4504）. http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_247601.html.

责任编辑：Zack