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【2019ASCO抢先看】EWOC-1研究：治疗耐受性较差的老年卵巢癌患者，卡铂+紫杉醇仍是标准方案（ABS：5508）

2019年05月23日

编译：Lisa

来源：肿瘤资讯

2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于5月31日至6月4日在芝加哥举办，今年的主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”，妇科肿瘤领域将迎来多项重磅研究。老年人群是临床上抗肿瘤治疗需要重点关注的群体，本次ASCO大会的口头摘要中，一项随机研究在治疗耐受性较差的老年卵巢癌患者中对比了紫杉醇+卡铂每周或每3周方案与卡铂单药治疗的疗效。【肿瘤资讯】带您先睹为快。

EWOC-1: A randomized trial to evaluate the feasibility of three different first-line chemotherapy regimens for vulnerable elderly women with ovarian cancer (OC): A GCIG-ENGOT-GINECO study

背景

老年体弱性评分（GVS）联合白蛋白、淋巴细胞计数、ADL、IADL 和HADS 评分可以帮助我们发现那些对治疗耐受性较差的老年卵巢癌患者，如GVS≥3分（Falandry C Ann Oncol 2013）。对于这类患者，卡铂单药或卡铂联合紫杉醇周疗常作为卡铂联合紫杉醇3周疗的替代方案。

方法

研究入组了年龄70岁或以上、初治、FIGO分期Ⅲ/Ⅳ期的上皮性卵巢癌患者，评估其GVS评分。GVS≥3分的患者随机分配至A组（卡铂 AUC 5~6 + 紫杉醇175mg/m²，d1，q3w）或B组（卡铂AUC 5~6，d1，q3w）或C组（每周卡铂AUC 2 + 紫杉醇60mg/m²，d1、d8、d15，q4w）。主要终点为治疗的可行性，定义为完成6个周期化疗未出现疾病进展或因为不可耐受毒性早期中断治疗或死亡。计划纳入240例患者。

结果

2013年12月至2017年4月期间，444例筛查患者中，120例患者参与随机分配（A、B、C组各40例）。A、B、C三组患者的基线特征均衡：中位年龄分别为79岁、82岁、80岁，FIGO Ⅳ期的患者分别占32%、37%、27%，直接手术的患者比例分别为65%、72%和70%，手术完全切除的患者比例分别为7%、5%和7%，ECOG≥2分的患者比例分别为50%、50%和47%。A、B、C组方案可行的患者比例分别为65%、47%和60%（P = 0.15）。停药的最主要原因为治疗毒性（A：20%；B：15%；C：22.5%；P = 0.771）和疾病进展（A：7.5%；B：30%；C：2%；P = 0.004）。A、B、C三组的中位无进展生存（PFS）分别为12.5个月（95%CI 10.3~15.3个月）、4.8个月（3.8~15.3）和8.3个月（6.6~15.3），P<0.001；中位总生存（OS）分别为尚未达到（21个月~未达到）、7.4个月（5.3个月~未达到）和17.3个月（10.8个月~未达到），P = 0.001。在既定的中期分析中，独立评估委员会建议提前终止研究，因为B组患者的生存期显著更差，且要观察到A组和C组差异的患者数目，研究远未达到。

结论

在治疗耐受性较差的老年患者中，相比于每3周和每周卡铂+紫杉醇方案，卡铂单药的疗效更差，表现为OS显著更短。因此，在这类患者中，卡铂+紫杉醇仍是标准治疗。

原文链接

http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_254945.html

责任编辑：Linda