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【2019ASCO抢先看】STRASS研究：术前放疗+手术 vs 单纯手术治疗腹膜后肉瘤的疗效相当（ABS：11001）

2019年05月17日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2019年ASCO年会即将于5月31日至6月4日在芝加哥举办。今年的主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。在本次ASCO年会上，软组织肉瘤领域将迎来多项重磅研究。不同于四肢肉瘤，目前放疗联合手术治疗腹膜后肉瘤的疗效尚未确立。在本次的ASCO大会上，STRASS研究结果发布，在腹膜后肉瘤患者中对比了术前放疗序贯手术和单纯手术的疗效。

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背景

局部复发是腹膜后肉瘤治疗后的主要复发模式，也是通常引发后续死亡的原因。不同于四肢肉瘤，目前放疗联合手术治疗腹膜后肉瘤的疗效尚未确立。

方法

STRASS是一项随机、多中心、全球研究，入组了组织学确诊的局限性原发性腹膜后肉瘤，可以手术切除，且适合接受放疗。按照1:1，患者被随机分配至术前放疗 (3D-CRT或IMRT) 50.4Gy、序贯手术(RT/S组)或单纯手术(S组)，分层因素包括医院和体力状态评分(0～1 vs 2)。主要终点为腹部无复发生存(ARFS;包括完全性切除后的局部复发、腹膜肉瘤样癌、R2手术、放疗过程中出现进展或不可切除疾病)。IDMC推荐进行敏感性分析，即在放疗过程中出现局部进展，但后续实现完全性切除不能视为终点事件。次要终点包括无复发生存、总生存、放疗但急性毒性、围术期和远期并发症和生活质量。研究具有90%的检验效能来检测5年ARFS率增加20%，即从50%增加到70%(相当于aHR为0.52)，以双侧5%作为检验水准。

结果

自2012年1月至2017年4月，从欧洲、美国和加拿大共入组255例患者，其中198 例(74.5%)为脂肪肉瘤。18例患者被认为不符合入组标准。因为任意并发症的再手术率为10.1%: RT/S组对比S组分别为13 例(10.9%)和12例 (9.4%)。19例(14%)患者在放疗过程中出现进展，其中4例未接受手术。RT/S组对比S组，3年ARFS率分别为60.4% (95%CI：51.4%～68.2%)和58.7%(49.5%～66.7%) (HR = 1.01, 95%CI 0.71～1.44, p=0.954)。在敏感性分析中，RT/S组对比S组，3年ARFS率分别为66.0% (57.1%～73.5%)和58.7% (49.5%～66.7%) (HR = 0.84, 95% CI 0.58～1.21, p=0.340)。在脂肪肉瘤亚组中（敏感性分析），RT/S组对比S组的3年ARFS 率分别为71.6% (61.3-79.6%)和60.4% (49.8%～69.5%) (HR = 0.64, 95%CI 0.40～1.01, p=0.049)。

结论

在腹膜后肉瘤中，STRASS研究并未显示术前放疗可以给患者带来获益。探索性分析发现，术前放疗可能给脂肪肉瘤患者带来获益。

责任编辑：Amiee

参考文献

http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_253895.html

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