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GASTO1001临床研究结果正式发表

2016年03月14日

来源：GASTO

GASTO1001研究探讨了在新辅助治疗方案中使用贝伐单抗与培美曲塞和卡铂联合42例不可切除Ⅲ期肺腺癌患者的疗效（贝伐单抗（7.5mg/kg）+培美曲塞（500mg/m2）+ 卡铂（AUC= 5），Q21ds*4）。研究结果显示，1例获得CR、22例获得PR、17例获得SD、2例获得PD。治疗后，31例患者获得手术机会（73.8%）其中11例进行全肺切除、，22例达到了R0切除（52.4％）。手术患者未出现围手术期出血、血栓愈合不良、死亡事件。中位无事件生存（EFS）15.4个月，1年EFS率为56.1%，该试验结果表明在新辅助化疗中联合贝伐单抗和化疗后进行手术治疗，似是一种安全，可行的治疗方法，是局部晚期不可切除非小细胞肺癌治疗模式的另一种选择。

美国科罗拉多大学肿瘤中心内科、放疗科及外科4位教授对GASTO 1001研究的评论如下：

1.本研究的治疗方案为非常规设计，包括应用4周期安维汀联合培美曲塞+卡铂方案代替2-3周期的术前化疗方案，入组标准包括了N3及Bulky N2的患者。

2.正如作者所说，对不可切除III期非小细胞肺癌术前用安维汀联合培美曲塞+卡铂化疗后手术是安全、有效的一种治疗模式。

3.中位随访时间为14个月，偏短，对结果的肯定可能不够充足。

4.本研究的结果对下一步大规模的III期临床研究提出了必要性。

5.Meta 分析结果已提示新辅助化疗或新辅助放化疗在III期非小细胞肺癌的重要性，对于Bulky N2的患者是否手术一直是争论的焦点。 4周期化疗是否比2-3周期化疗更有优势，联合安维汀的化疗是否增加疗效，对于III期Bulky N2 患者完全切除比不完全切除是否增加生存获益，仍有待进一步证实。

总之，对于三期非小细胞肺癌治疗是否采用化疗+手术或放化疗的二联模式，还是放化疗+手术的三联模式，化疗方案是否加用最好药物如安维汀，以及局部放疗的重要性，急待进一步临床研究结果回答。