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贝伐珠单抗在NSCLC中的跨线治疗

2016年03月12日

编译：邵宜

方法

这是一个多中心开放标签的随机II期研究(West Japan Oncology Group 5910L)，比较复发转移性非鳞NSCLC经贝伐联合含铂两药一线治疗进展后，多西他赛对比多西他赛+贝伐二线治疗疗效。研究根据患者ECOG评分、TKI治疗史、一线贝伐联合含铂两药治疗持续时间（＜6周 vs ≥6周）和一线末次贝伐应用后TTP时间（＜3周 vs ≥3周）分层。

结果

100名患者随机接受多西他赛（n=50）或多西他赛+贝伐（n=50）二线治疗，PFS分别为3.4和4.4个月，HR 0.71，分层log-rank P值为0.058，达到统计学显著性差异的预设值（P＜0.2）。联合组的中位OS具有延长倾向（13.1 vs 11.0个月，HR 0.74，分层log-rank P=0.11）。不良反应与之前报道一致。

PFS的亚组分析显示，一线贝伐联合化疗CR/PR的患者以及一线治疗开始至本试验入组间隔至少6个月的患者从联合方案中获益更大。一线末次贝伐后TTP≥3周患者具有PFS的显著改善（5.4 vs 3.3个月，HR 0.55），而＜3周者无获益。

结论

一线应用含贝伐的联合化疗方案进展后，继续应用贝伐治疗具有较好疗效，值得进一步研究。

点评

既往曾有两个III期研究评估一线应用贝伐进展后二线继续应用的获益程度。ML18147研究中，转移性结直肠癌患者接受贝伐跨线治疗可改善PFS和OS。而TANIA研究显示进展期乳腺癌中一线治疗进展后继续应用贝伐可显著改善PFS。West Japan Oncology Group 5910L是一个II期研究，研究发现复发转移性NSCLC中跨线应用贝伐，PFS改善的程度（HR 0.71）和ML18147（HR 0.68）及TANIA（HR 0.75）一致。而OS数据受进展后三线治疗干扰，和单纯化疗组相比，更多联合组患者接受进展后治疗（78% vs 64%），组间进展后治疗不平衡，故总生存和三线治疗的长期生存数据需进一步甄别。这是第一个限定一线接受贝伐治疗患者入组的随机试验，证实了贝伐在NSCLC患者进展后继续应用的潜在效力。

研究的亚组分析结果与ML18147研究一致，一线PFS更长的患者临床结局更好，但尚不能鉴别哪些人群会更多受益于贝伐治疗。此外，一线末次使用贝伐后TTP≥3周的患者PFS具有显著改善，可能是较长的治疗间隔有助于贝伐敏感性的恢复。但在解释亚组结果时需谨慎，研究的样本量较小，这可能导致选择偏倚。

研究具有一定局限性，如样本量小，试验为假设性非确定的随机2期试验，设定较高α水平等。但本研究初步显示了贝伐继续应用的潜力。基于此研究的良好结果，已开展确定性III期随机对照研究AvaALL（NCT01351415）。

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参考文献：

Takeda M et al. Bevacizumab beyond disease progression after first-line treatment with bevacizumab plus chemotherapy in advanced nonsquamous non-small cell lung cancer (West Japan Oncology Group 5910L): An open-label, randomized, phase 2 trial. Cancer 2016 Feb 1

2016年03月15日

杜杜

！靶向药，福祸相依…

2016年03月15日

杜杜

有效果，就是价高…

2016年03月14日

张洋

南宫市人民医院 | 肿瘤内科

嗯，希望有确切疗效的同时费用可以接受