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从曲妥珠单抗时代迈向妥妥双靶时代，树立患者信心始终是治疗关键

2019年04月04日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2019年3月30日，由中国抗癌协会康复会、北京爱谱癌症患者关爱基金会共同主办，上海罗氏制药有限公司参与支持的第四届“Run For Her Family”乳腺癌公益项目在上海外滩启动。活动期间，【肿瘤资讯】特别专访了在乳腺癌治疗领域享誉国内外的肿瘤学临床专家、复旦大学肿瘤医院胡夕春教授，请其为我们讲述医生和患者都极为关注的乳腺癌诊疗问题。

2018年12月，在被美国FDA批准上市1年后，乳腺癌抗HER2治疗靶向新药帕妥珠单抗在中国获批。今年3月份，广大患者期待已久的帕妥珠单抗正式在中国上市销售，使得中国HER2阳性乳腺癌也得以选择双靶向治疗了。正值帕妥珠单抗正式登陆中国之际，以“妥妥关爱，乳此美丽”为主题的全国乳腺健康宣教活动拉开了大幕。活动将以线上、线下彩绘时尚大赛的形式，提升公众对于乳腺癌的关注，向全社会展示乳腺癌患者积极抗击病魔的精神风貌，同时传递积极、正向、规范的乳腺癌诊疗理念。

活动启动会邀请了乳腺癌患者代表，北京爱谱癌症患者关爱基金会管理委员会主席史安利教授，邵志敏、胡夕春等众位乳腺癌临床专家代表，帕妥珠单抗全球研发科学家以及罗氏制药公司的周虹总裁等企业代表，通过演讲、朗诵、舞台秀等多种形式，分享携手共同抗击乳腺癌的心历路程。

图1 “妥妥关爱，乳此美丽”乳腺健康宣教活动启动

作为已有三十余载临床经验的全国知名乳腺癌专家和著名的疑难性肿瘤专家，胡夕春教授在患者中有着极高的人气和信赖度，活动特邀胡教授参加了本次启动会。【肿瘤资讯】小编就医患广为关注的问题与胡夕春教授进行交流，并整理分享给大家。

图2 胡夕春教授与乳腺癌患者共同表演舞台秀

树立患者的治疗信心永远是首要工作

胡夕春教授主动对记者回忆了自己从医以来的一些经历，反复强调在乳腺癌治疗的过程中，树立患者信心的重要性。胡教授回忆道，很多年前自己接收的一位确诊乳腺癌的年轻女孩，有严重的抑郁症，他一再和患者家属沟通应当给患者先进行心理治疗，解决抑郁问题，树立治疗的信心，但是患者家属并未充分重视。结果这个女孩在家属不在场的情况下，选择了轻生。这对于一个医生来说是一辈子都难以忘怀的事情。因而在他的从医过程中，始终把树立患者信心放在第一位。经他诊疗的很多患者，甚至很多被判为晚期、难以治愈的患者，在他的鼓励和高水平的治疗之下，都实现了高质量的长期生存，让这些患者有机会看着自己的子女长大、读书、工作，乃至结婚生子。

双靶治疗进一步提升乳腺癌治愈希望

胡夕春教授依据临床实验的循证证据，讲述了双靶治疗在晚期、辅助治疗和新辅助治疗中，为HER2阳性乳腺癌的治疗所带来的突破。对于晚期乳腺癌，CLEOPATRA研究表明，与单靶方案相比，曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的双靶向治疗方案，使得患者的中位总生存时间（OS）由40.8个月提高到56.5个月，提高了15.7个月。对于早期乳腺癌， NeoSphere研究的5年数据分析表明，采用双靶新辅助治疗可以带来无进展生存（PFS）的获益（86% vs 81%）。且无论PFS，还是DFS（无病生存期），联合双靶向新辅助治疗都优于其他组别。通过APHINITY中国亚组患者分析显示，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合化疗方案可使中国整体患者人群出现复发或者死亡风险降低31%；对于淋巴结阳性（LN+）或激素受体阴性（HR-）的高危人群，复发或者死亡风险率分别降低35%和45%。与全球数据相比，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合化疗方案带给中国患者的获益更大。中国医生在APHINITY研究中贡献很大，共入组558例患者，且中国亚组患者的有效性与安全性结果与全球人群一致。

胡教授解释道，双靶治疗的优势是由于帕妥珠单抗和曲妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌患者的抗癌活性中表现出互补的作用机制。两者联合应用通过作用于HER2蛋白胞外不同结构域而阻断同、异源二聚体形成，进而阻断其下游信号传导，抑制肿瘤细胞增殖；同时，两者的ADCC作用叠加，具有协同作用，激活免疫NK细胞彻底清除肿瘤细胞。

既往单靶治疗后复发的患者建议选择双靶治疗

曲妥珠单抗大大提高了HER2阳性乳腺癌的治愈率，但仍有20%左右的患者面临复发风险。此外，过去由于经济因素或药物可及性原因，也有HER2阳性患者未能采用抗HER2靶向治疗的。对于复发的患者，如果既往从未接受过抗HER2靶向治疗，那么复发后我们建议使用双靶治疗。对于既往接受过单靶治疗的复发转移患者，也应当考虑采用曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的双靶治疗。当前曲妥珠单抗已经进入全国医保，可以报销很大比例。帕妥珠单抗刚刚上市，尚未进入医保报销。胡教授表示，如果患者经济情况不好，可以积极参加临床试验，当前有很多的临床试验在开展，我们希望能够解决每个患者的问题。

相较于化疗，靶向治疗可以降低复发率

新药和治疗水平的发展，已经使得乳腺癌可以像慢性病一样，让患者长期生存了。世界卫生组织对于乳腺癌治愈的标准也已经从原来的5年不复发提升到10年不复发了。过往单用化疗，约50%的HER2阳性乳腺癌患者会在10年内复发。但加上1年的曲妥珠单抗辅助治疗，10年复发的患者比例降低到25%左右。那么帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗的双靶向治疗，会怎样呢？当前长期随访数据尚未出来，我们期待双靶治疗能够进一步降低HER2阳性乳腺癌的疾病复发率。

胡夕春

教授，主任医师，博士研究生导师

复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任
复旦大学附属肿瘤医院药物临床试验机构常务副主任
上海抗癌协会乳腺癌专业委员会副主委
上海市疾病预防控制中心乳腺癌防治专业委员会副主委
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委兼秘书长
中国抗癌协会癌症康复和姑息治疗委员会常务委员
国家食品药品监督管理局审评中心审评专家

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2019年10月27日

吴雅媛

邢台市第一医院 | 肿瘤内科

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