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【2018 ESMO】肝癌临床数据解读与点评（二）

2018年10月23日

点评：郑振东沈阳军区总医院肿瘤科
翻译：韩涛

来源：肿瘤资讯

2018年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO）在德国-慕尼黑盛大举行。ESMO会议作为欧洲肿瘤学专业最具影响力的年度会议，一直致力于推进肿瘤医学专业的发展，以多学科的方法来促进癌症的治疗和护理。本人有幸参与今年的ESMO盛会，在会场进行交流学习的同时，就一些新型靶向治疗药物及免疫治疗在肝癌领域的临床数据进行了更为深入的学习。现对相关报道进行解读与点评，与广大医务工作者和肿瘤科研工作者分享本次盛会的成果。

韩涛

主治医师、肿瘤学博士

中国人民解放军沈阳军区总医院肿瘤科主治医师，中国人民解放军第二军医大学肿瘤学博士，沈阳军区总医院博士后，长期从事肝胆胰肿瘤及肉瘤的诊治和发病机制研究，擅长肝胆胰肿瘤及肉瘤的微创治疗、化疗及靶向治疗等。以第一作者发表SCI论文16篇，核心期刊论文20余篇，获得授权国家发明专利1项，国家实用新型专利7项，参编专著两部。现任世界中医药学会联合会肿瘤康复专委会青年委员，中国医疗保健国际交流促进会肝脏肿瘤分会青年委员，中国抗癌康复会肝胆胰专委会青年委员等，并担任AME Medical Journal 杂志的section editor和中国肿瘤生物治疗杂志、临床军医杂志、创伤与急危重病医学等多本核心期刊的审稿专家和编委。曾多次获得各类荣誉及奖项，例如2014年被授予军队三等功、2014年获军队医疗成果二等奖、2015年获辽宁省科技进步三等奖，并在2017年被中国抗癌协会评为“35岁以下最具潜力的青年肿瘤医生”荣誉。

698P：MET抑制剂特波替尼在治疗索拉非尼治疗后晚期肝癌患者的疗效及安全性分析Ⅱ期临床试验

背景

MET是治疗晚期经治肝癌患者的潜在靶点。特波替尼是一种高选择性的MET靶点抑制剂。在这里我们将报导一项关于特波替尼在治疗晚期索拉菲尼治疗后的肝癌患者疗效及安全性的单臂、多中心Ⅱ期临床实验最终分析结果。

方法

入组条件：伴有MET阳性的晚期肝癌患者；肝功能分级A级；ECOG评分0~1分；大于4周未经索拉菲尼治疗的患者。同时还需免疫组化及原位杂交提示MET为（2+或3+）。Ⅱ期临床实验推荐给予患者特波替尼 500mg /天。主要研究终点为12周无疾病生存期；次要研究终点为安全性及其他潜在因素。

结果

49名患者接受了治疗；中位治疗时间为3.2（0.03-16.49）个月。中位年龄66（19-82）岁，大部分为男性患者（83.7%）。原假设无进展受试者在12周时的无进展率为15%，但因31/49名受试者（63.3%；90%置信区间：50.5，74.4）在12周时无进展被否定；中位无进展生存期为3.4个月（90%CI：2.8，4.2）。总体来说，有4/49个有反应的（8.2%，90%CI：2.8，17.7；1个完全有反应，3个部分有反应）。中位总体生存期为5.6个月（90%CI：5.1，8.2个月）。最常见的治疗相关性不良事件为外周水肿（n=32；38.8%），乏力（n=10；18.4%）以及腹泻（n=16；16.3%）。17名患者（34.7%）因为不良事件中断治疗，1名患者因治疗发生的不良事件死亡（肝癌）。

结论

以上数据说明特波替尼对MET阳性、晚期肝癌患者具有抗肿瘤活性，并且在可耐受Ⅱ期临床试验药物剂量，没有新发现安全不良事件。

点评

郑振东

医学博士、研究生导师、教授

沈阳军区总医院肿瘤科主任，中国医科大学、大连医科大学、沈阳药科大学、锦州医科大学硕士研究生导师。从事恶性肿瘤综合治疗的临床及科研工作近20年，擅长乳腺、呼吸系统、消化系统、泌尿生殖系统等部位常见及各种罕见恶性肿瘤的科普宣教、预防、诊断及综合治疗。常年致力于各种实体肿瘤的精准诊疗和临床转化研究，擅长乳腺、呼吸道、胃肠道等恶性肿瘤的预防、诊断及治疗。主持科研立项9项，共计70余万元；获得省部级以上科研奖励10项，发表中文核心期刊近50篇，SCI收录 20篇，总影响因子42.79分；担任辽宁省细胞生物学学会肿瘤精准治疗与大数据管理分会主任委员、辽宁省抗癌协会肿瘤标志专业委员会副主任委员、辽宁省自然科学基金项目评审专家等40余项学术兼职。

索拉非尼是目前第一个也是唯一一个获得欧盟EAMA和美国FDA批准用于肝癌系统性治疗的药物对于，晚期肝癌的明确疗效，可显著延长晚期肝细胞肝癌患者的生存期。大量临床试验研究了其他靶向药物对晚期肝癌的疗效，结果不是很理想。本项Ⅱ期临床实验研究提示特波替尼对MET阳性、晚期肝癌患者具有抗肿瘤活性，且剂量可耐受，可能为晚期肝癌患者的治疗提供新的希望。