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【2018 CSCO】中外专家共议免疫治疗，解读系列临床研究成果

2018年09月26日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2018年9月19-23日，第二十一届全国临床肿瘤学大会暨2018年CSCO学术年会（CSCO 2018）在美丽的鹭岛隆重召开。2018年无疑是中国进入免疫治疗时代的新元年，首个PD-1抑制剂欧狄沃™（Nivolumab）在中国获批，为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来新的希望。CSCO期间，国际研究CheckMate 057的主要研究者、来自美国福克斯·蔡斯癌症中心的Hossein Borghaei教授和CheckMate 078的研究者、上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授共同接受采访。访谈现场，在主持人上海市胸科医院李子明副主任的引导下，两位专家就CheckMate 078中国人群亚组分析情况及免疫治疗的当下和未来进行了深入交流。

1. 欧狄沃™成为EGFR/ALK阴性NSCLC二线治疗新标准

2018年 CSCO年会上，陆舜教授口头报告了CheckMate 078研究的中国人群亚组分析的具体研究结果。CheckMate 078是一项比较Nivolumab与多西他赛在含铂双药化疗二线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效与安全性的多中心、随机III期临床研究，这是第一个在中国启动的PD-1抑制剂的临床研究。该研究的中国患者亚组（90%）共包括451位EGFR/ALK突变阴性的中国晚期NSCLC患者，其中60%组织学分型为非鳞癌。结果显示，Nivolumab相比多西他赛显著延长患者生存率（OS）（11.9个月 vs 9个月），死亡风险降低36%，而且不同PD-L1表达水平及肿瘤组织学类型的患者均观察到OS获益。Nivolumab在中国患者中的疗效与安全性表现与CheckMate 078总体研究及全球研究CheckMate 017及057表现一致。

CheckMate 078研究与CheckMate 017/057全球性研究的结果高度一致，证明Nivolumab在中国人群与西方人种群间的疗效无明显差异，同时安全性也基本一致。目前，基于CheckMate 078研究的优异数据，Nivolumab已经在中国获批上市，凭借其超越标准化疗的稳定疗效及长期生存数据，Nivolumab目前已经成为中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肺癌诊疗指南和“新型抗肿瘤药物临床应用指导原则” 唯一推荐用于肺癌治疗的PD-1抑制剂，是EGFR/ALK阴性非小细胞肺癌的二线标准治疗。陆舜教授在采访中还谈到，目前多项研究的数据均表明Nivolumab在二线治疗中完胜化疗，而且安全性也更好。

Hossein博士也和我们简单分享了CheckMate 017/057的研究经验，Nivolumab无论在何种组织学类型（鳞癌和非鳞癌）的NSCLC患者中均表现出优异的疗效。值得注意的是，Hossein博士还提到，免疫治疗的毒副反应与化疗很不一样，免疫治疗很少会出现骨髓抑制、脱发等不良反应，但可能出现独特的免疫相关不良反应。目前来说，免疫治疗的整体安全性比化疗要高。

2. 欧狄沃™带来长期生存获益，肺癌或将成为慢性病

Hossein博士表示，Nivolumab上市已有4年，根据大量临床研究与临床实践的数据，Nivolumab能为晚期NSCLC患者带来长期的生存获益。CA209-003研究是一项经治的晚期NSCLC患者接受Nivolumab治疗的I期临床研究，其主要研究结果与5年生存数据于2017年美国癌症研究协会（AACR）得以公布，并于2018年在线发表于JCO杂志。

研究结果显示，患者的总体5年OS为16% ；其中鳞癌（16%）与腺癌（15%）患者的OS相似；共有16名患者OS大于5年，其基本特征与整体人群类似。在长期毒副作用方面，OS大于5年的患者与整体人群毒副反应发生率分别为68.8%与43.4%。

陆舜教授也谈到，从CA209-003研究来看，Nivolumab治疗NSCLC的五年总体生存率已经高达16%，与之前不足5%的生存率相比，已经显著增加了3倍多，未来随着免疫治疗的不断发展，生存获益将会进一步延长。

3. 欧狄沃™未来布局优化，战线前移适应症拓宽

凭借卓越的疗效，免疫检查点抑制剂已开始从二线治疗升至一线治疗、从单药治疗转向联合治疗、从晚期治疗拓展到辅助治疗、维持治疗乃至覆盖全线治疗，对肺癌的治疗格局产生了举足轻重的影响。谈到欧狄沃™未来的发展，Hossein博士表示，在美国，欧狄沃™已经在往一线治疗推进，同时不局限于肺癌，还对包括肝癌、食道癌在内的多个瘤种都有效。陆舜教授也同样认为，欧狄沃在中国的发展也必将与欧美国家类似，逐渐从二线前移到一线，同时进行适应症的扩展。另外，目前国内获批的适应症人群为EGFR/ALK突变阴性患者，对于驱动基因阳性的人群，未来仍需要更多研究证据，相关的临床研究目前正在开展中。

最后，陆教授表示，医保报销是肿瘤治疗临床实践的重中之重，也是患者最为关心的问题。希望BMS公司与中国政府能加强沟通合作，积极推动欧狄沃™进入医保目录，提高药物可及性，惠及更多中国肿瘤患者。

陆舜

教授

上海交通大学附属胸科医院肿瘤科（上海市肺部肿瘤临床医学中心）主任，主任医师，博士生导师
国际肺癌研究会官方杂志Journal of Thoracic Oncology副主编
The Oncologist杂志编委
国务院特殊津贴获得者
国家重点项目首席专家
中国抗癌协会肺癌专业委员会主任委员
希斯科基金会副理事长
中国医药生物技术协会精准医疗分会副主任委员
中国医师协会临床精疗医学专业委员会委员
中国抗癌协会姑息治疗委员会委员
上海市医学会肿瘤学会主任委员
上海市医师协会肿瘤科分会副会长，肿瘤内科规培组长
上海市医学会理事
上海市抗癌协会理事
上海市领军人才
上海市优秀学术带头人

Hossein Borghaei

教授

美国福克斯·蔡斯癌症中心胸部肿瘤内科主任
美国福克斯·蔡斯癌症中心血液学/肿瘤学副教授
学术成员
·美国国立综合癌症网络（NCCN）
·研究工作组
·非小细胞肺癌/恶性肿瘤委员会
·胸膜间皮瘤/胸腺瘤委员会
·胸腺肿瘤专家组
美国癌症研究协会
美国临床肿瘤学会
美国血液学会
美国国立综合癌症网络胸科委员会
美国东部肿瘤协作组胸科核心委员会
《新英格兰医学杂志》CheckMate-057研究论文第一作者
参与CheckMate-017与CheckMate-057研究，担任CheckMate-057研究的首席研究者

李子明

医学博士

上海交通大学附属胸科医院肿瘤内科副主任医师
中华医学会肿瘤学会青年青年委员会委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）青年委员会委员
中国医药教育协会肿瘤免疫治疗专业海峡两岸医药卫生交流协会肿瘤防治专家委员会胸部肿瘤专业学组委员
中国抗癌协会肺癌专业委员会内科学组秘书
《全球肿瘤快讯》青年编委
中国临床肿瘤协作中心（CSCO）会员（会员号：200606340）
美国临床肿瘤协会（ASCO）会员