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【2018 CSCO】徐农教授：信迪利单抗——未来晚期肺癌一线治疗的新选择

2018年09月25日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2018年9月20日，礼来和信达在第21届全国临床肿瘤学大会暨2018年CSCO学术年会上公布了信迪利单抗联合培美曲塞+顺铂一线治疗非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）的临床数据，疗效结果令人鼓舞。针对NSCLC免疫治疗的新策略与新选择，【肿瘤资讯】第一时间在CSCO现场采访了主要研究者之一——浙江大学医学院附属第一医院的徐农教授。

徐农

主任医师，硕士生导师

浙江大学医学院附属第一医院肿瘤内科主任
中国临床肿瘤学会(CSCO) 理事会理事
浙江省抗癌协会肿瘤内科专业委员会副主任委员
浙江省肿瘤靶向治疗技术指导中心副主任
中国医促会肿瘤内科分会常委
中国生物医学工程学会肿瘤分子靶向治疗专业委员会（CAMO）常委
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会委员
中国医师协会外科医师分会MDT专委会委员
美国临床肿瘤学会（ASCO）会员
欧洲肿瘤内科学会（ESMO）会员

信迪利单抗联合标准一线化疗治疗晚期非鳞NSCLC疗效显著

徐农教授：作为信迪利单抗临床研究的研究单位之一，我们团队也参与该试验的入组。与帕姆单抗（Pembrolizumab）和纳武单抗（Nivolumab）相比，信迪利单抗对人源PD-1受体的亲和力更高，分别高出10倍和50倍，这也是其重要的特点之一。该研究设计也是按照国际上免疫治疗早期研究的方案，是一线联合化疗治疗晚期肺腺癌的研究。此队列入组21例患者，其中19例患者是疗效可评价的（至少接受了一个周期治疗的患者），而在疗效可评价的19例患者中，有12例为部分缓解（PR）、4例为疾病稳定、3例为疾病进展；总体缓解率（ORR）是68.4%。无进展生存（PFS）和总生存（OS）的数据尚未成熟；治疗相关的主要不良反应发生率大概为66%，3级以上的约为13%。上述研究数据表明，信迪利单抗联合化疗的方案在晚期肺腺癌患者的一线治疗中极具希望。

免疫治疗+培美曲塞二钠（力比泰）+顺铂的联合方案优势突出

徐农教授：该队列研究探讨了信迪利单抗联合培美曲塞二钠（力比泰）+顺铂联合方案的疗效。在信迪利单抗联合化疗4-6个周期治疗后再进行信迪利单抗联合培美曲塞二钠（力比泰）的维持治疗是安全可行的。入组患者中有1例患者在进行6个周期信迪利单抗联合培美曲塞二钠（力比泰）+顺铂组合方案的联合化疗后达到了完全缓解（CR），再利用信迪利单抗联合培美曲塞二钠（力比泰）方案进行13个周期的维持治疗，该患者的无进展生存期（PFS）长达408天，疗效显著。

信迪利单抗在其他瘤种上的初步疗效与安全性良好

徐农教授：除了肺癌的临床研究，我们还参与了信迪利单抗在其他瘤种领域的队列研究，包括黑色素瘤、消化道肿瘤和胃癌等。通过这些研究，我们积累了很多成功的病例。例如，在信迪利单抗联合奥沙利铂+卡培他滨的联合方案用于一线治疗晚期胃癌的研究中，入组的13例患者中有11例患者的疗效可评价，其中有8例患者达到部分缓解（PR），ORR达73%，PFS和OS数据仍未成熟。该研究结果与国际上有关其他早期小样本胃癌一线治疗的临床研究中所观察到的疗效相似。

在整体治疗方面，我们所参与的信迪利单抗相关临床研究共筛选82例患者，共入组60例。在安全性方面，信迪利单抗的安全性是良好与可控的，具体数据有待临床研究完成后予以公布。

责任编辑：肿瘤资讯-Amiee