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【Lancet Oncology】长期数据支持减少早期乳腺癌患者的腋窝淋巴结清扫手术

2018年09月17日

编译：刘立轩

来源：肿瘤资讯

国际乳腺癌研究小组（IBCSG）的23-01试验在10年随访后，发现前哨淋巴结中具有微小或中度疾病的早期乳腺癌患者不适合进行腋窝淋巴结清扫。研究人员表示IBCSG 23-01试验结果提供了重要的证据，这将有助于避免这种手术潜在的慢性后遗症。

国际乳腺癌研究小组（IBCSG）的23-01试验在10年随访后，发现前哨淋巴结中具有微小或中度疾病的早期乳腺癌患者不适合进行腋窝淋巴结清扫。

在随访中位5年时，IBCSG 23-01试验报告接受一个或多个微转移（≤2mm）前哨淋巴结清扫的乳腺癌患者和未接受腋窝淋巴结清扫的患者之间的无病生存率无差异。总体存活率或复发率也没有组间差异。

欧洲肿瘤研究所的医学博士Viviana Galimberti和她在IBCSG的同事表示，该试验发现未接受腋窝淋巴结清扫术的患者10年无病生存率为76.8％，而接受腋窝淋巴结清扫术的患者为74.9％（P = .0024）。该研究结果9月5日在线发表于柳叶刀肿瘤学杂志上。

研究人员表示IBCSG 23-01试验的结果提供了重要的1级证据，当前哨淋巴结只包含微转移时，省略腋窝淋巴结清除是安全的。这将有助于避免这种手术潜在的慢性后遗症。他们表示研究结果支持在前哨淋巴结的疾病负担适中时，省略腋窝淋巴结清扫的临床实践。

研究设计

IBCSG 23-01是一项随机对照非劣效性试验，比较对象为接受与未接受腋窝淋巴结清扫术的乳腺癌和前哨淋巴结微转移患者。

Galimberti及其同事表示，接受保乳手术的患者需要对残留的乳房进行放射治疗，包括传统的全乳房照射或术中部分乳房照射。作者表示IBCSG 23-01试验中91％的患者进行了乳房保留调查，只有9％的患者进行了乳房切除术。

931名包括意向治疗人群的患者中，467名患者被分配到无腋窝淋巴结清扫组，464名患者接受了腋窝淋巴结清扫术。研究人员表示在随访中位9.7年时，两组患者局部复发比例相似。虽然未接受腋窝淋巴结清扫的患者区域事件发生率略高，但是两组水平均很低。两组乳腺癌事件的累积发生率也几乎相同，无论参与者被分配到哪一组，同侧腋窝失败率均很低。

IBCSG 23-01中的十年事件发生率：

在随访10年时，90.8％未接受腋窝淋巴结清扫的患者仍然存活，腋窝淋巴结清扫组中88.2%的患者存活。作者表示他们没有在第5年后继续监测患者的长期不良手术事件。因此，不良事件的10年发生率几乎与5年发生率相同。在随访中位9.7年时，无腋窝淋巴结清扫组中13％的患者报告感觉神经病变，而腋窝淋巴结清扫组中19%的患者报告感觉神经病变。

无腋窝淋巴结清扫组中4％的患者报告淋巴水肿，而腋窝淋巴结清扫组中13％的患者报告淋巴水肿。无腋窝淋巴结清扫组中 3％的患者分别报告运动神经病变，腋窝淋巴结清扫组中9％的患者报告运动神经病变。无腋窝淋巴结清扫组未发生任何3级或4级不良手术事件。

专家观点

德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Henry Kuerer博士表示，直到21世纪初，几乎所有淋巴结阴性浸润性乳腺癌的患者都经常接受腋窝淋巴结清扫术。这种手术通常会导致淋巴水肿，肩部功能障碍和疼痛。在手术完成后这些疼痛经常持续多年，并显着影响乳腺癌幸存者的生活质量。

Kuerer表示20世纪90年代中期开始使用放射性胶体淋巴示踪剂和蓝色染料进行乳腺癌前哨淋巴结活检。他表示这种改变生活质量的手术很大程度上减少了在前哨淋巴结中进行腋窝淋巴结清扫的必要性。

Kuerer表示，虽然需要几个单中心和多中心的国际试验才能证实这一观点，但是在美国接受乳房保护治疗的患者发现的微转移或巨大转移的适当管理已不存在争议。他表示研究结果提供了高质量的证据，即治疗10年后，对于微转移患者不接受腋窝淋巴结清扫并不逊于接受腋窝淋巴结清扫。

参考文献

https://www.medscape.com/viewarticle/901819

责任编辑：肿瘤资讯-刘立轩