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【2018 WCLC】安罗替尼用于复发性小细胞肺癌三线及以上治疗的多中心、随机、双盲的II期研究(OA13.03 )

2018年09月16日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer，WCLC）是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的学术会议，是致力于肺癌研究的唯一一个全球性组织，每年一度，如期举行。2018年IASLC第19届即将于9月23-26日在加拿大多伦多举行，会议将有哪些亮点呢？【肿瘤资讯】带你抢先看2018WCLC的重要研究。

背景

小细胞肺癌在2线化疗失败后，可选择的治疗手段有限。安罗替尼是一种口服的新型小分子多靶点TKI，可强效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR和c-Kit 等多个靶点。ALTER1202研究是一项II期研究，旨在确认安罗替尼用于SCLC三线及以上治疗的疗效和安全性(ALTER1202, NCT03059797)。

方法

研究入组了局限期或广泛期的的小细胞肺癌（SCLC）患者，既往接受过至少2线化疗，按照2:1随机分配接受安罗替尼（12mg，qd，d1-14，q3w）或安慰剂治疗。主要研究终点为PFS，次要终点包括OS、ORR、DCR、生活质量、安全性和耐受性。

结果

在2017年3月至2018年5月期间，本研究纳入11个研究中心120例小细胞肺癌患者，随机接受安罗替尼（82例）和安慰剂（38例）治疗，直到数据截止日期（2018年6月30日）为止，与安慰剂组相比，安罗替尼组患者的中位无进展时间（PFS）显著延长（4.1个月对 0.7个月，p<0.0001）。尽管客观有效率无统计学意义，但疾病控制率安罗替尼组较安慰剂组显著提高（71.6% vs 13.2%, p<0.0001）。在安全性方面，安罗替尼组的治疗相关不良事件（TRAES）的发生率高于安慰剂组（87.7%和74.4%）。最常见的不良事件包括乏力、高血压、厌食、手足综合征等。3-4级的治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率安罗替尼组和安慰剂组分别是29例 (35.8%)和 6例(15.4%) .

结论

ALT 1202研究表明安罗替尼可以作为复发SCLC患者在二线化疗失败后的选择。且安全性与既往的研究一致，没有发现新的不良事件。

责任编辑：肿瘤资讯-Elena Chen