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【2018 WCLC】劳拉替尼血脑屏障穿透率及中枢神经系统进展累积发生率的I/II期临床研究(MA08.05)

2018年09月16日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

世界肺癌大会(World Conference on Lung Cancer,WCLC)是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的学术会议,是致力于肺癌研究的唯一一个全球性组织,每年一度,如期举行。2018年IASLC第19届即将于9月23-26日在加拿大多伦多举行,会议将有哪些亮点呢?【肿瘤资讯】带你抢先看2018WCLC的重要研究。

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背景

高效、选择性的第三代ALK/ROS1-TKI劳拉替尼能够穿透血脑屏障。在I/II期临床研究中,劳拉替尼在ALK阳性的NSCLC患者中疗效显著,多数患者为≥一线TKI治疗失败、存在中枢神经系统转移。临床前研究显示劳拉替尼血脑屏障穿透率较高,体内脑组织吸收迅速,针对ALK阳性的颅内肿瘤模型具有显著活性。本摘要来自NCT01970865,该探索性研究评估临床劳拉替尼血脑屏障穿透率、 小样本人群脑脊液-血浆浓度比以及ALK阳性NSCLC患者颅内/颅外进展和死亡的累积发生率(CIR)。

方法

在正在进行的I/II期研究中,5例劳拉替尼患者(100mg QD起始剂量)接受脑脊液取样。由独立中心评审ALK阳性、≥一线TKI治疗失败NSCLC患者的疾病进展情况以及是否为中枢神经系统进展。使用竞争风险方法计算研究第二部分中198例扩展队列2-5线治疗患者的CIR。

结果

5例患者中,脑脊液-血浆浓度的平均比值为0.73(SD 0.14)。表中分别显示6个月、12个月时的CIR值。

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a 研究第二部分扩展队列2-5线治疗的患者,为不可评估

结论

劳拉替尼血脑屏障穿透率较高,平均脑脊液-血浆浓度比较高,与临床前中枢神经系统穿透性结果相一致。对于包括中枢神经系统转移在内的肺癌患者,尽管颅外进展发生率较颅内高,劳拉替尼对中枢神经系统转移病灶具有较高活性。

参考文献

 1. Collier, et al. Mol Imaging 2017;16:1–3. 2. Zou, et al. Cancer Cell 2015;28:70–81.

责任编辑:肿瘤资讯-Elena Chen

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