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【2018 WCLC】ENTER研究：脑转移NSCLC患者WBRT同步联合厄洛替尼对比WBRT的III期研究(MA08.01)

2018年09月16日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer，WCLC）是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的学术会议，是致力于肺癌研究的唯一一个全球性组织，每年一度，如期举行。2018年IASLC第19届即将于9月23-26日在加拿大多伦多举行，会议将有哪些亮点呢？【肿瘤资讯】带你抢先看2018WCLC的重要研究。

背景

脑转移瘤是非小细胞肺癌患者死亡的主要原因。全脑放疗（WBRT）是NSCLC多发脑转移患者的标准治疗。EGFR表达及活性升高是肿瘤放疗抵抗的重要原因。本研究试图探索多发脑转移NSCLC中厄洛替尼同步联合WBRT对比单纯WBRT的疗效。

方法

在中国的这项开放、随机、多中心III期研究（NCT01887795）中，纳入未经脑放疗及目前未接受EGFR-TKI治疗（洗脱期为4周）的NSCLC脑转移患者（转移灶≥2处）。受试者被1:1随机分入WBRT组（2.0 Gy /天,，一周5天，直至40 Gy）或WBRT同步联合厄洛替尼组（厄洛替尼150mg/天，单药服用6天后同步联合WBRT）。维持治疗方案：EGFR突变阳性患者继续口服厄洛替尼，EGFR突变阴性患者使用标准化疗，直至不能耐受的不良事件或疾病进展。主要研究终点为颅内PFS（iPFS），即自随机开始时间至颅内疾病进展时间或因任何原因的死亡时间。

结果

2013年8月至2016年11月，中国11家中心共纳入222例患者，WBRT组115例，联合组107例。中位随访时间为11.2个月（IQR 4.6-18.2）。联合组中位iPFS为11.2个月（95% CI: 7.2-13.7），WBRT组中位iPFS为9.2个月（95% CI: 6.7- 10.9），P=0.601。109例EGFR突变阳性患者中，WBRT联合/序贯厄洛替尼的iPFS无显著差异，P=0.164。联合组中位PFS为5.3个月，WBRT组中位PFS为4.0个月，P=0.825。中位OS分别为12.9个月及10个月，P=0.545。

结论

多中心研究显示，ITT人群中，WBRT同步联合厄洛替尼并未较WBRT提高iPFS。EGFR突变阳性亚组中，两组PFS及OS均无显著差异。厄洛替尼在与WBRT同步治疗中的作用有限。在EGFR突变阳性人群中，厄洛替尼与WBRT同步联合并未优于序贯治疗。

责任编辑：肿瘤资讯-Elena Chen