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【2018WCLC】纳武利尤单抗联合脑立体定向放射手术治疗NSCLC患者脑转移的I/II期试验的早期安全性数据（MA08.11）

2018年09月15日

编译：肿瘤资讯编辑部

来源：肿瘤资讯

世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer，WCLC）是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的学术会议，是致力于肺癌研究的唯一一个全球性组织，每年一度，如期举行。2018年IASLC第19届即将于9月23-26日在加拿大多伦多举行，会议将有哪些亮点呢？【肿瘤资讯】带你抢先看2018WCLC的重要研究。

背景

放疗能通过各种途径刺激免疫系统。高剂量细胞毒性立体定向放射手术（SRS，>10Gy/次）可与抗PD1产生协同作用，从而降低疾病颅内进展或复发。

方法

在一项评估纳武利尤单抗联合SRS治疗NSCLC和RCC患者脑转移的I/II期试验中，8例患者纳入到第一试验队列（RCC 1例，NSCLC 7例）。这里，研究者仅回顾了NSCLC病例。患者入组标准为，KPS≥70，症状最小（RTOG神经系统功能评分<2），未治疗的脑转移≤10cc。未给予预防性糖皮质激素。纳武利尤单抗（240mg iv，q2w）在SRS前的2周开始，给药至RECIST进展。每个脑转移都给予SRS（单次15~0Gy）。首个患者队列的目的为评估联合治疗策略的耐受性。

结果

3例男性和4例女性患者的中位随访时间为2个月。中位年龄为63岁（55~84岁）。5例NSCLC患者完成了≥1个周期的纳武利尤单抗和SRS，并评估了联合治疗的耐受性。1例患者在首次纳武利尤单抗前退出试验，1例患者在SRS前死亡。中位基线脑水肿和总体脑转移体积分别为0.5cc（0~46.97cc）和1.25cc（0.1~3.46cc）。至今，纳武利尤单抗的给药周期的中位数为4.5（1~15）。颅内不良反应仅限于基线时具有最高体积脑肿瘤周围水肿（46.97cc）患者的失用症与感觉异常。维持纳武利尤单抗治疗，并在第74天时以>1mg/d的剂量给予地塞米松，直至神经系统症状缓解。全身性不良事件包括，1例患者发生2级关节炎，需要延迟治疗6周和51天≥10mg的泼尼松。末次随访时，3例患者因颅外疾病进展死亡，包括未接受SRS的2例患者。可评估颅内应答的3例患者中，部分应答1例，疾病稳定2例。所有3例患者都具有稳定的颅外疾病。

结论

在急性毒性方面，SRS联合免疫治疗是安全的，具有可管理的副反应特征。基线具有显著脑水肿的患者需要密切监测。有效性的评估需要进一步的随访并在2期试验中完成患者入组。

责任编辑：肿瘤资讯-Elena Chen