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【2018WCLC】来自NRG 肿瘤协作组RTOG0214研究的10年更新数据: 在局部晚期NSCLC患者中对比预防性脑照射VS. 观察的III期研究（OA01.01）

2018年09月15日

编译：肿瘤资讯编辑部

来源：肿瘤资讯

世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer，WCLC）是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的学术会议，是致力于肺癌研究的唯一一个全球性组织，每年一度，如期举行。2018年IASLC第19届即将于9月23-26日在加拿大多伦多举行，会议将有哪些亮点呢？【肿瘤资讯】带你抢先看2018WCLC的重要研究。

背景

为明确预防性脑照射(PCI)是否改善局部NSCLC患者的生存，研究者进行了这一随机III期临床研究。在既往的研究分析中，我们报道了PCI组对比观察组可以显著延长患者的DFS，降低脑转移的发生率。随着随访期延长，研究尝试探索PCI是否能够带来生存获益。

方法

研究入组了接受手术和/或放疗联合或不联合化疗后未出现疾病进展的III期NSCLC 患者。分层因素包括分期(IIIA v IIIB)，组织学类型(非鳞癌v 鳞癌)和治疗方式(手术v 不手术)，随机分配接受PCI或单纯观察。PCI的剂量为30 Gy，15次。主要研究终点为总生存期（OS），次要研究终点包括DFS，神经认知功能(NCF)和生活质量。采用Kaplan-Meier和log-rank分析OS和DFS。脑转移的发生率采用logistic回归模型分析。

结果

研究共入组356例患者，其中340例患者可以纳入研究分析。总体人群的中位随访时间为2.1年，存活患者的中位随访时间位9.2年。生存估计和HR分析显示PCI并不能改善总生存(p=0.12，HR=1.23，95% CI: 0.95-1.59)。值得注意的是，基于目前的数据，仅有45%的效能去检测假定的HR=1.25的差异（单侧检验水准0.025）。PCI组的DFS显著更优(p=0.03, HR=1.32, 95% CI: 1.03-1.69)。观察组的患者发生脑转移的风险是PCI组的2.33倍(p= 0.004)。多因素分析显示PCI可以显著降低脑转移风险，改善DFS，但不能改善OS。然而，在225 例非手术的患者中，PCI与更长的OS (p=0.026, HR=1.42, 95% CI: 1.04-1.94) 和DFS (p=0.014)相关，与更低的脑转移发生风险相关(p=0.003)。神经认知功能的数据既往已经发表(Sun, JCO 2011和Gondi, IJROBP 2013)，然而随着随访期的延长，并没有足够的数据进行进一步的分析。

结论

10年的更新分析显示，PCI 组仍显示出持续改善的DFS和显著降低的脑转移风险。然而，因为研究提早终止，并没有足够的效能去检测既定的OS差异，因此PCI组和观察组之间未显示出显著的OS差异。基于分层因素的亚组分析显示，PCI可能改善非手术患者的OS。

责任编辑：肿瘤资讯-小编