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【2018WCLC】可切除的IIIA期NSCLC患者评估新辅助化疗联合免疫治疗,II期NADIM研究

2018年09月25日
编译:肿瘤资讯编辑部
来源:肿瘤资讯

世界肺癌大会(World Conference on Lung Cancer,WCLC)是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的学术会议,是致力于肺癌研究的唯一一个全球性组织,每年一度,如期举行。2018年IASLC第19届即将于9月23-26日在加拿大多伦多举行,会议将有哪些亮点呢?【肿瘤资讯】带你走进2018WCLC的重要研究——免疫联合放疗新辅助NADIM研究。

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Mariano Provencio

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背景

在未选择的转移性NSCLC患者中,化疗联合免疫可以有效提高客观缓解率,延长总生存。在新辅助治疗阶段,这一联合方案的疗效如何,目前未知。

方法

这是一项II期,单臂,开放的多中心研究,入组局部晚期可切除的IIIA N2期NSCLC 患者。患者接受化疗联合纳武利尤单抗治疗序贯附属治疗1年。新辅助治疗方案包括3个周期的纳武利尤单抗360mg IV Q3W 联合紫杉醇200mg/m2和卡铂AUC6 IV Q3W化疗。在完成新辅助治疗后,手术前进行肿瘤评估。在完成3个周期的新辅助治疗后的第3或4周进行手术。辅助治疗方案为纳武利尤单抗240mg IV Q2W,4个月和纳武利尤单抗480mg IV Q4W,8个月,术后共满1年。研究计划招募46例患者。主要研究终点为24个月的PFS率。采用客观病例缓解标准进行疗效探索性分析。本次报道完成了3个周期新辅助治疗后接受手术治疗患者的初步研究数据。

结果

截至递交数据,研究共纳入46例患者,其中20例患者完成手术。化疗联合免疫治疗的耐受性良好,没有患者延长进行守护。没有患者因为基本进展或毒性在术前需要退出研究。共进行了20例手术,所有肿瘤均为可切除的。总体临床缓解率评估中,CR患者5%,PR患者65%。术后病例缓解率评估中,13例(65.0%;95% CI 40.8-84.6%) 患者取得病理完成缓解,3例(15.0%)患者取得大的病理缓解,定义为切除标本中存活肿瘤细胞<10%。结合取得完全病理缓解和大PR的患者,总的ORR为80.0% (95% CI 56.3-94.3%),CR率为60%。4.jpg

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结论

这是第一项多中心研究,在新辅助治疗阶段评估化疗联合免疫治疗,在局部晚期,潜在可切除的NSCLC患者中显示出卓越的抗肿瘤疗效,达到了超过预期的病理完全缓解率。本次大会上将进一步报道更新的结果。

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责任编辑:肿瘤资讯-Elena Chen

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