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【2018WCLC】DETERRED: II期研究，Atezolizumab联合化疗治疗局部晚期NSCLC（OA01.06）

2018年09月15日

编译：肿瘤资讯编辑部

来源：肿瘤资讯

世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer，WCLC）是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的学术会议，是致力于肺癌研究的唯一一个全球性组织，每年一度，如期举行。2018年IASLC第19届即将于9月23-26日在加拿大多伦多举行，会议将有哪些亮点呢？【肿瘤资讯】带你抢先看2018WCLC的重要研究。

背景

虽然局部晚期NSCLC患者放化疗后的巩固免疫治疗已经是目前的标准治疗，但在放化疗期间联合同步免疫治疗有望进一步提高疗效。本研究报道了atezolizumab联合同步放化疗序贯atezolizumab维持治疗1年用于局部晚期NSCLC的安全性和初步疗效。

方法

这是一个单中心的II期研究，在局部晚期NSCLC患者中评估在同步放化疗基础上联合atezolizumab的安全性和可行性。研究分为两部分：1. 在完成同步放化疗后序贯紫杉醇卡铂(N=10)；2. 同步放化疗后给予atezolizumab 联合紫杉醇卡铂巩固治疗(N=30)。Atezolizumab 采用1200 mg，IV，Q3W治疗直至1年。放疗采用60-66 Gy，30-33 次联合低剂量每周紫杉醇卡铂化疗，序贯2周期全剂量紫杉醇卡铂。严重不良事件(AEs)定义为开始治疗后15周内出现≥3度的AE或atezolizumab 治疗期间发生的≥3度的atezolizumab相关的AE。可评估的患者定义为接受了至少1个剂量atezolizumab治疗的患者。

结果

2016年2月至2018年4月，研究入组了40例可评估患者。在第一部分中，6例(60%)患者出现3+的AE，最常见的AE包括肺炎(2/10, 20%)。3例3+ AEs (30%)与atezolizumab相关，包括呼吸困难、关节疼痛和1例5级的TE瘘。3例患者出现2度放射性肺炎。4例患者在atezolizumab维持治疗期间出现进展并死亡，OS为0.93-1.86年。4例患者完成atezolizumab治疗，目前正在随访，尚未进展。第2部分患者中，17例(57%)患者出现3+ AEs，其中最常见的AE为肺炎(6/30, 20%)。3例(10%)AE是与atezolizumab治疗相关(呼吸困难，乏力和心衰)。3例患者出现放射性肺炎，其中2例为2度，1例为3度，并导致患者终止atezolizumab治疗。截至目前，4例患者出现疾病进展，4例患者死亡，其中2例因为疾病进展，2例因为治疗相关AE (败血症和胃大出血)。其他患者已经完成同步放化疗，正在接受atezolizumab维持治疗，用药剂量为5-19。会上将会报道更新的疗效结果。

结论

Atezolizumab和同步放化疗同步进行，序贯atezolizumab巩固和维持治疗似乎安全，相比于单纯同步放化疗序贯atezolizumab巩固和维持治疗，并没有增加毒性。

责任编辑：肿瘤资讯-Elena Chen