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【2018WCLC】不可切除的III期NSCLC患者接受同步放化疗和帕博利珠单抗巩固治疗的疗效和安全性：II期研究的更新数据（OA01.07）

2018年09月15日

编译：肿瘤资讯编辑部

来源：肿瘤资讯

世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer，WCLC）是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的学术会议，是致力于肺癌研究的唯一一个全球性组织，每年一度，如期举行。2018年IASLC第19届即将于9月23-26日在加拿大多伦多举行，会议将有哪些亮点呢？【肿瘤资讯】带你抢先看2018WCLC的重要研究。

背景

同步放化疗是不可切除的III期NSCLC患者的标准治疗。近期，一项III期研究(PACIFIC)结果显示，在同步放化疗基础上，采用durvalumab （抗PDL-1 单抗）维持治疗，对比安慰剂可以显著改善患者的PFS(16.8 vs. 5.6个月，HR 0.52, p<0.001)，此外，12个月的PFS率(55.9% vs. 35.3%)和18个月的PFS率(44.2% vs. 27%)也得到显著改善。毒性可管理，3-4度肺炎的发生率为3.4%，4例患者经历5度肺炎。本研究报道II期帕博利珠单抗用于不可切除III期NSCLC患者同步放化疗后维持治疗的疗效。

方法

在完成紫杉醇卡铂，依托泊苷顺铂或培美曲塞顺铂联合59-66.6Gy的同步放化疗后未进展的患者，4-8 周后接受帕博利珠单抗200 mg，IV ，q3周治疗直至1年。主要研究终点为至转移疾病或死亡的时间。次要研究终点包括PFS, OS和毒性。

结论

研究共入组了93例患者，其中92例可以进行疗效分析。中位随访时间为18.6 个月，患者的中位年龄为66岁(45-84)。其中男性和女性患者分别为64.1% 和35.9%。IIIA期和IIIB期患者分别占59.8%和40.2%。非鳞癌患者和鳞癌患者分别占55.4% 和43.5% ，还有1例为混合性癌。94.6% 的患者为当下或既往吸烟者。化疗方案包括紫杉醇卡铂(71.7%)、依托泊苷顺铂(26.1%)和培美曲塞顺铂(2.2%)。帕博利珠单抗治疗的中位治疗周期数为13.5 [1-19]。其中16%的患者接受< 4 周期治疗；84%的患者接受> 4 周期治疗；37%的患者完成1年的帕博利珠单抗治疗。中位的至转移性疾病或死亡时间为22.4个月(95% CI

17.9-NR)。中位OS尚未达到(95% CI 22.4-NR)，预估的1年和2年OS率分别为

81%和61.9%。中位PFS为17 个月(95% CI 11.9-NR)。12、18和24个月的PFS率分别为60.2%、49.9%和44.6%。16 (17.2%)的患者出现≥2度的肺炎，5 (5.4%)的患者出现3-4度的肺炎。有1例肺炎相关性死亡。在出现≥2度肺炎的患者中，中位的治疗时间为8.4周[1.1-48.3]。除呼吸困难外(5.4%)，未报道其他发生率超过5%的3/4 毒性。

结论

与历史对照相比，同步放化疗后序贯帕博利珠单抗维持治疗可以显著改善至转移性疾病或死亡时间和PFS。初步的OS分析显示出有前景的结果，并提示在III期NSCLC患者中采用帕博利珠单抗维持治疗可以获得疗效获益。在WCLC会议报道时，会进一步更新疗效数据。

责任编辑：肿瘤资讯-Elena Chen