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【2018WCLC】 Avelumab对比多西他赛治疗经治晚期NSCLC患者的疗效：来自III期JAVELIN Lung 200研究的主要分析结果（OA05.05）

2018年09月14日

编译：肿瘤资讯编辑部

来源：肿瘤资讯

世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer，WCLC）是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的学术会议，是致力于肺癌研究的唯一一个全球性组织，每年一度，如期举行。2018年IASLC第19届即将于9月23-26日在加拿大多伦多举行，会议将有哪些亮点呢？【肿瘤资讯】带你抢先看2018WCLC的重要研究。

背景

Avelumab是一个人源化的抗PD-L1 IgG1 单抗，已经获批用于转移性Merkel 细胞癌及铂类耐药的晚期尿路上皮癌。本研究报道一项全球、开放、III期avelumab 对比多西他赛治疗含铂化疗进展后的晚期NSCLC患者的疗效(NCT02395172)。

方法

研究入组IIIB/IV，含铂化疗治疗进展后的NSCLC，随机1:1 分配接受avelumab 10 mg/kg Q2W或多西他赛75 mg/m2 Q3W治疗，分层因素为PD-L1 状态(PD-L1+/PD-L1−) 和组织学类型(鳞癌/非鳞癌)。主要研究终点为PD-L1+（肿瘤细胞表达≥1%，采用PD-L1 IHC 73-10法检测）患者的OS。

结果

2015年4月至2017年2月，共792例患者随机分配接受avelumab或多西他赛治疗，两组分别有264和265例患者PD-L1+阳性；0.8% vs 7.5%的患者未接受研究治疗。Avelumab和多西他赛组的中位随访时间分别为18.9和17.8 个月；至数据截止日期（2017年11月22日），分别有15.5% vs 1.5%的患者仍在接受治疗。在velumab和多西他赛组，分别有39.8% vs 47.5%的患者接受后续的抗肿瘤治疗，包括分别有5.7% vs 26.4%的患者接受免疫检查点抑制剂治疗。在PD-L1+ 的患者中，avelumab组和多西他赛组的mOS分别为11.4 vs 10.3 个月(HR 0.90 [96%CI, 0.72-1.12]; P=0.1627, 单侧)。既定的探索性分析显示，更高的PD-L1 cutoff值显示出avelumab对比多西他赛更好的OS，包括PD-L1高表达的患者(≥80% 为cutoff值，占29%；两组分别为17.1 vs 9.3个月; HR, 0.59 [95% CI, 0.42-0.83]; P=.0022, 双侧)和PD-L1中等/高表达(≥50%为cutoff值，占40% 的患者，两组分别为13.6 vs 9.2 个月；HR, 0.67 [95% CI, 0.51-0.89]; P=0.0052, 双侧)。在PDL1+的患者中(≥1%为cutoff)，ORR分别为18.9% vs 11.7% (OR，1.76 [95% CI, 1.08-2.86]; P=0.0105，单侧)；中位疗效持续时间avelumab组尚未达到(95% CI, 9.9-NE) vs 多西他赛组6.9个月(95% CI, 3.5-NE。总体人群中，avelumab组的治疗相关不良事件发生率低于多西他赛组，包括所有级别(63.9% vs 85.8%)和≥3级的TRAE (9.9% vs 49.3%)。≥3度的免疫相关的AEs 在接受avelumab治疗的患者中占2.8%。

结论

在既往接受含铂方案治疗的NSCLC患者中，更高的PD-L1表达与更好的疗效相关。然而，这一研究并没有达到既定的主要终点，即在PD-L1+肿瘤中(≥1% 为cutoff)。Avelumab对比多西他赛可以改善OS，这可能是因为多西他赛组的患者后续接受免疫治疗的原因。

责任编辑：肿瘤资讯-Elena Chen