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【2018WCLC】寡转移NSCLC局部治疗后接受pembrolizumab治疗的疗效分析（OA07.01）

2018年09月14日

编译：肿瘤资讯编辑部

来源：肿瘤资讯

世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer，WCLC）是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的学术会议，是致力于肺癌研究的唯一一个全球性组织，每年一度，如期举行。2018年IASLC第19届即将于9月23-26日在加拿大多伦多举行，会议将有哪些亮点呢？【肿瘤资讯】带你抢先看2018WCLC的重要研究。

背景

既往研究显示，寡转移NSCLC患者可以从局部治疗(locally ablative therapy, LAT) 中获益，LAT包括手术、立体定向放射治疗(stereotactic radiation, SRT) 等。然而，目前对于患者是否可以从LAT后全身治疗中获益知之甚少。本项研究为一项II期临床研究，旨在评估LAT后pembrolizumab单抗治疗的有效性，该研究假设基于在最小疾病负担的前提下，免疫疗法是有效的。

方法

入组条件为寡转移NSCLC (最多4个部位) 患者，所有患者均完成LAT。在完成LAT的4-12周内，患者开始接受pembrolizumab单抗治疗，单次剂量为200 mg，每21天为一周期，持续6个月。在没有疾病进展和不可耐受毒性出现的前提下，pembrolizumab单抗持续应用长达1年。从LAT开始计算无进展生存时间(progression-free survival, PFS) 和总生存期(overall survival, OS)。

结果

自2015年1月起，本研究共入组45例患者。中位年龄为64岁; 53％为男性; 89％为高加索人; 吸烟人群居多，占89％。最常见的转移部位是肺(n=16)，脑(n=18)，肝(n=9) 和骨(n=9)。LAT包括手术(n=30)，SRT (n=30) 和放化疗(n=23)。不良事件发生级别多较低，3级肺炎，3级结肠炎和3级肾上腺皮质功能不全的发生频次分别为3次，3次和1次。从LAT开始的中位数随访时间是20.1个月。到目前为止，已有19例患者出现疾病进展(progressive disease, PD) 或死亡，中位PFS为25个月。在12,18和24个月的PFS率(±SE) 分别为72％±7％，54％±9％和50％±9％。截至目前为止，10例患者发生死亡，中位OS尚未达到研究终点。12,18和24个月的OS率(±SE) 分别为91％±4％，82％±7％和73％±8％，有14例存活患者生存期超过24个月。对于患有异时性疾病(n= 33) 的患者，中位PFS为16.9个月，而对于患有同时性疾病的患者(n= 12) PFS尚未达到研究终点。两组患者OS数据均未达到研究终点。

结论

对于寡转移NSCLC患者，LAT后pembrolizumab单抗治疗行之有效，并且耐受性良好。PFS可以显著获益，最终分析初步定于2018年9月，届时将提供更新的生存和生物标记物数据。

责任编辑：肿瘤资讯-Elena Chen